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时间:2019-05-29
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1、标准操作程序程序编码:SOP-IOP049—检验用仪器标准操作程序页号:2/12版本号:02西安杨森液相色谱仪标准操作程序禁止复印XIAN-JANSSEN一、目的:1.本程序旨在规范高效液相色谱仪的基本操作,从而确保分析结果准确无误。2.该软件操作具体步骤并非固定不变,本程序仅提供其中一种基本途径供操作者参考。二、范围:1.本程序仅适用于西安杨森制药有限公司质量部化学室中高效液相色谱仪的操作。2.本程序仅适用于西安杨森制药有限公司质量部化学室中使用Empower色谱软件和32Millennium色谱软件进行
2、操作。三、职责:1.操作人员使用本程序进行日常检验,要严格遵守本程序进行基本操作。2.复核人员对日常检验结果进行复核,确保检查人员的确认结果准确、无误。四、操作程序:A、样品组的运行:1.打开计算机、检测器以及高效液相色谱仪的电源开关(HP1100和System系列各部分包括脱气机、自动进样器、泵控制单元均需打开电源开关);2.根据检验标准选择合适的色谱柱安装在柱箱中;3.根据检验标准选择配制所需的流动相,经过滤脱气后,放置在流动相的托架上(一般情况下应遵循如下原则:A:超纯水,B:甲醇、甲醇溶液或四氢呋喃
3、,C:乙腈或乙腈溶液,D:缓冲液或等度预混的流动相);待仪器自检完毕后,抽出仪器管路里残留的流动相;4.将样品溶液倒入进样瓶,按顺序放置于自动进样室的进样盘中;5.双击计算机桌面上的“EmpowerLogin”图标,即出现图一所示窗口;6.在图一所示窗口中“UserName”栏中输入用户帐号,“Password”栏中输入用户密码,确认“Database”栏中为“CHEMLAB”,然后单击“OK”钮,即出现图二所示窗口(其中“User”显示当前登陆的用户帐号,“DB”显示当前登陆的数据库名);标准操作程序程序
4、编码:SOP-IOP049—检验用仪器标准操作程序页号:3/12版本号:02西安杨森液相色谱仪标准操作程序禁止复印XIAN-JANSSEN图一图二图三图四图五标准操作程序程序编码:SOP-IOP049—检验用仪器标准操作程序页号:4/12版本号:02西安杨森液相色谱仪标准操作程序禁止复印XIAN-JANSSEN7.双击图二所示窗口中的“RunSamples”图框,即出现图三所示窗口。8.在图三所示的窗口中,选择合适的Project和高效液相色谱系统(通常表示为Alliance1@Lac2),单击“OK”钮,
5、即开始与高效液相色谱仪联机,然后出现图四所示窗口(若联机失败,则会在图四所示窗口下方状态栏中显示“SystemIdle-instrumentfailure”,需查明原因后重新联机);9.在图四所示的窗口中,选择“File”项下“LoadSamples”,或单击“Load”按钮,即出现图五所示窗口;10.在图五所示的窗口中,选择“Loadusingapreviouslycreatedsamplesetmethod”项,单击“OK”后即出现图六所示的窗口;11.在图六所示的窗口中,选择“Names”栏中合适的样
6、品组,单击“Open”按钮,即出现图七所示窗口;图六图七12.在图七所示窗口的样品表中,依次分别输入瓶号及供试品名称、选择合适的功能及相应的方法组、样品的注样次数及进样量、样品的运行时间、样品的实际称样量及标准称样量等参数;同时在仪器方法的下拉菜单中选择相应的方法,存盘;13.再次核查相应参数并确保全部正确后,单击图七所示的窗口中的“Run”按钮,然后出现图八所示的窗口。14.图八所示的窗口中按需要选择、填写或更改样品组名称、类型以及运行方式后,单击“Run”按钮运行该样品组。标准操作程序程序编码:SOP-
7、IOP049—检验用仪器标准操作程序页号:5/12版本号:02西安杨森液相色谱仪标准操作程序禁止复印XIAN-JANSSEN图八B、数据处理:样品(组)运行完毕后,可按下列步骤进行数据处理:1.在图五所示窗口中双击“BrowseProject”图框,即出现图九所示窗口;2.在图九所示窗口中,选择所需的Project,然后单击“OK”按钮,即出现图十所示窗口;3.在图十所示窗口中,单击“Channels”栏,即出现图十一所示窗口;图九图十4.在图十一所示窗口中选择运行过的任意一针对照品或样品后双击或单击“Re
8、view”按钮,即出现图十二所示窗口;5.在图十二所示窗口中,选择“File”下拉菜单中的“Open…”选项下的“ProcessMethod”选项后,即出现图十三所示窗口;6.在图十三所示窗口中选择所需的数据处理方法(如:SLES),按“Open”钮打开,回到图十二所示窗口;标准操作程序程序编码:SOP-IOP049—检验用仪器标准操作程序页号:6/12版本号:02西安杨森液相色谱仪标准操作程序禁止复印XIAN-
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