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《2014年被收回GMP证书的企业》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、2014年被收回GMP证书的企业2014年针对药企的飞行检查,就如同中央反腐一个“老虎苍蝇一块打”,被收证书虽然大都是中小企业,但也不乏有成都天银、修正药业的上市公司。哪个省最狠?从收证书数量情况来看,监管最严、最狠的省份为广东(收证19个)和吉林(收证16个)二省,其它安徽、甘肃、湖南、北京、福建、广西、湖北收证数量均在1-3个不等。中药企业为“重灾区”。从目录统计来看,50家被收证企业中,涉及中药生产的有40家,占收证总数的80%;40家中其中有20家为中药饮片企业,另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。而被收回GMP证书的原因,包括了中西
2、药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。如修正药业(柳河厂区)存在故意编造虚假检验报告、原料库存放的中药材部分发生霉变变质的问题。附:2014年全国50家药企被收回GMP证书清单序号企业名称证书编号认证范围收回日期收回机关1.广东宏远集团药业有限公司GD20110003颗粒剂2014-1-17广东局2.深圳市云飞龙特种气体有限公司粤M1028医用氧分装(气态氧)2014-1-18广东局3.湖北东信惠济堂药业有限公司鄂20110117糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、露剂(含中药提取
3、车间)2014-1-23湖北局4.通化汇金堂药业股份有限公司吉K0461片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局5.通化久铭药业有限公司吉L0578片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局6.吉林延边朝药药业有限公司吉L0558硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局7.长春长红制药有限公司吉K0522片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局8.长春经开药业有限公司吉K0451片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)2014
4、-1-23吉林局9.吉林市维康制药有限公司JL2012007片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局10.白山市长白山制药有限责任公司吉延2013025片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局11.吉林省天光药业有限公司吉L0547片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、煎膏剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)2014-1-23吉林局12.成都天银制药有限公司川J0461/川K0592硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂/硬胶囊剂、片剂、
5、颗粒剂2014-2-26四川局13.北京市恒通制药有限责任公司京L0543合剂(含中药提取)。2014-3-3北京局14.北京市恒通制药有限责任公司 京J0299片剂、胶囊剂、颗粒剂、(含中药提取)。 2014-3-3北京局15.福建省龙华药业有限责任公司闽K0174片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液2014-3-2(2014/7/3发回)福建局16.广西盈康药业有限责任公司桂K0339片剂2013-4-10(2014/3/31发回)广西局17.吉林省华港制药有限公司吉M0607片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)2014-4-2吉林局1
6、8.湖南古汉堂阿胶药业有限公司湘L0337胶剂2014-5-26湖南局19.广州市怡康泰药业有限公司GD20120039中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)2014-5-27广东局20.东莞市美泰生物科技有限公司粤L0899中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)2014-6-3广东局21.吉林永利药业股份有限公司吉延2011013软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂(含中药前处理及提取)2014-6-10吉林局22.甘肃陇原九方药业有限责任公司甘M0184中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)2014-6-30甘肃局23.渭源县田地中
7、药材有限责任公司甘K0110中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)2014-6-30甘肃局24.甘肃省丰源本草天然产物股份有限公司GS20110004中药饮片(净制、切制)2014-6-30甘肃局25.长春长红制药有限公司吉K0522片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、糖浆剂、合剂2014-7-7长春市局26.广东云方制药有限公司粤L0985片剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)2014-8-12广东局27.东莞市一恒药业有限公司粤M1038中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)2014-8-12广东
8、局28.浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)皖M0426中药饮片:净制、切制、炒制
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