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1、近红外漫反射光谱法对阿莫西林胶囊的定量及定性分析1121沈漪潘颖刘全项竞佐（1.上海市药品检验所上海200233；2.美国ThermoNicolet公司）摘要目的：采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%～84.13%的32个实验室样品，并收集来源于九个厂家的41批工业样品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对24个未知样品的的预测均方
2、差RMSEP为1.22%，预测值与真值的相关系数R为0.9983，加样平均回收率为99.75%，系统精密度RSD为0.3%，方法精密度RSD为0.6%；定性分析模型对18个预测样品的判错率为0%。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。关键词近红外漫反射光谱阿莫西林定量分析DeterminationandqualitificationoftheAmoxicillinCapsulesbyNIRDiffuseReflectanceSpectroscopy1121Sh
3、enYi,Panying,LiuQuan,XiangJingzuo(1.ShanghaiInstituteforDrugControl,Shanghai200233）(2.ThermoNicoletcorporation,U.S.A)AbstractObjectiveTodeterminateandqualitificationoftheamoxicillincapsulebynear-infrared（NIR）DiffuseReflectanceSpectroscopy.MethodWeprepared32sampleswhichconcentrationra
4、ngeofamoxicillinisfrom5.91％to84.13％,atthesametimecollect41batchessampleswhichcamefrom9factories,thenusePartialleastsquare(PLS)tobuildthecalibrationmodeltopredicttheconcentrationofunknownsample,andexaminethemethodreproducibilityandrecovery.Weusediscriminantanalysistobuildclassificatio
5、nmodel.ResultAmodelwassetupusingacalibrationset(73samples).ThedeterminationcoefficientRis0.9994，whichcamefromcross-validation,androotmeansquareerrorofcross-validation(RMSECV)is0.96.Rootmeansquareerrorofprediction(RMSEP)obtainedfromthevalidationincluding24unknownsamplesis1.22%,thecorr
6、elationcoefficientbetweenthetruevalueandpredictionvalueis0.9983.Theaveragerecoveryis100.25%,RSDofthesystemprecisionis0.3%,RSDofthemethodprecisionis0.6%.Themisclassifiedrateis0%onthequalitificationmodelusingdiscriminantanalysis.ConclusionTheresultsshowthatthepredictmodelusingNIRisreli
7、able,themethodisfastandexact,andcanbeappliedtoon-linedetection.Keywordsnearinfrared,diffusereflectancespectrophotometry,amoxicillin,quantitativeanalysis近红外（NearInfrared,NIR）光谱是指处于可见光和中红外光之间，波长范围为780--12500nm（12000-4000cm）的一段谱区，其光谱信息主要反映的是有机物分子中C-H、N-H、[1]O-H等含氢基团的倍频与合频吸收。由于谱带严重重叠，谱峰难
8、以分辨，该谱区曾一度被[
