前处理普滤得

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1、瓶装水处理项目工艺设计准则瓶装水贯标要求规范要览项目目标全流程控菌制水工艺–水处理卫生控制–优先控菌–密闭–并联整线CIP–CIP工艺–CIP站–CIP全覆盖–防混–缩短CIP时间水中各物质水处理手段主流程靶向处理管道系统的保障–盲管和死角标准单元设备和水箱卫生膜系统MUF/UF/CF/NF/HSRO井系统臭氧注入工艺和溴酸盐控制瓶线卫生盖/瓶胚消毒灌装间净化自控/检测/工艺文件保障设备/系统系统运行控制(中法合资)苏州普滤得净化有限公司瓶装水工艺设计准则之遵循GMP、FDA、WHO、HACCP等行业规范参照或高于现行国

2、家相关标准控菌优先准则简化制水流程原则减少(或杜绝)药品添加原则符合低运行成本原则符合节能节水的要求符合环保的要求适合水源水质状况及变化满足要求下最大程度降低投资原则尊重用户及以往工艺偏好和经验(中法合资)苏州普滤得净化有限公司瓶装水线贯标要求之FDAFoodandDrugAdministration’s(FDA)codeofFederalRegulations(CFR)–Title21,Parts600,210and211(cGMP)ConceptsISO9000-1.RecommendationsISO9004-1,ServicesI

3、SO9004-2.NormsrequirementsISO9001,9002,9003GoodAutomatedManufacturingPractice4(GAMP4)21CFRP11GB17323/17324、GB8537、GB5749、DB-33-383CJ3020-93class1#、GB383888地面水环境质量标准GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》1stageAclassChinesepressurevesselapprovalcertificateChinaPharmacopoeiaVersion2002C0

4、20045/P/SP/004SpecificationforGeneralPipingC020045/P/SP/005SpecificationforHygienicstainlesssteelpipingsysteminstallationC020045/P/SP/006SpecificationforHygienicstainlesssteelpipingsystemweldingC020045/E/SP/001SpecificationforGeneralelectricalandautomationFDA/ISPEBaseline,Pharmace

5、uticalEngineeringGuidesforNewandRenovatedFacilities,Volume4:WaterandSteamSystems(中法合资)苏州普滤得净化有限公司GMP、FDA和WHO规范要览过程合格原则–让每个制水工艺步骤都可控–让过程合格保证结果合格卫生原则–水系统每一道工艺设备的结构、材质和性能必须符合卫生等级和控菌要求–水系统所有工艺管道的设计和施工最大程度满足不积水、无死角要求–起自水系统灭菌或控菌设备至所有分配系统,巴氏、化学液(或蒸汽)等在线消毒CIP手段都能深入到每一个设备和管道。安全原则–所有串入系统需阻菌

6、和过滤(如容器呼吸器、压缩空气、蒸汽或清洗液等)–残留和阻断(如处理液等)–杜绝制水过程中对产品的二次污染(如投药、臭氧杀菌等)对环境和社会负责–减少制水过程中对环境的二次污染(如排放)–最大程度节约资源和能耗(如提高水利用率、简化处理流程等)–员工保护(如化学品接触、照射、吸入控制)(中法合资)苏州普滤得净化有限公司水项目目标之–取消或减少使用臭氧–持续保证产品的卫生安全,改善和强化CIP系统–取消制水流程中任何化学添加–自控自诊保护–高利用率(回收率)、排放少且能控制污染–满足用户产品的水质特征指标要求–溴酸盐0~5ppb、总菌<3cfu/100ml其他限

7、量指标都优于国标–水处理系统高稳定性:设备状态始终良好,出水品质持续稳定–用户产品水质目标•PH=?•界限指标不变化•加气?•矿物质添加?•。。。(中法合资)苏州普滤得净化有限公司全流程控菌制水工艺之密闭设计–整个水系统(或受控流程水系统)以密闭形式流动–所有控菌容器(水箱、过滤器)采用带过滤的呼吸器,不设溢流–常压气密水箱有破真空设备–取样阀为医用卫生级,可耐受高温火焰,或专设CIP清洁管路所有涉水设备严格采用不积水、无死角、可耐受各种CIP手段的设计和选型–所有分配管路死端长度(盲管)<管径的2.5倍–所有使用点分配管路采用循环串联方式–所有设备、表计为

8、卫生接口–密封EPDM或

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