2气体过滤器原理及应用

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1、Principles&ApplicationsofGasFilters气体过滤器的原理及应用过滤/完整性测试培训课程Whatyouwilllearn主要内容•Gasfiltercriteria气体过滤器的标准•TypicalgasfilterapplicationsinBioPharmmanufacturing在生物制药中的气体过滤器的典型应用•Howgasfilterswork气体过滤器工作原理•Howgasfilterratingsdifferfromliquidfilters气体过滤器与液体过

2、滤器孔径标定的不同•Otherconsiderationsforgasfiltersizinganduse在气体过滤器设计及使用时需要考虑的一些问题CriteriaforGasFilters气体过滤器的标准•Organismretentiveeitherwetordry在湿润及干躁状态下的微生物截留•Integritytestable可以进行完整性测试•Resistanttorepeatedin-situsteamsterilization重复在线蒸气灭菌的能力•Inherentlyhydropho

3、bic天然的疏水性•Non-fiberreleasingifincontactwithfinalproduct在接触最终产品时没有纤维脱落•Simpletoserviceandmaintain售后服务及维修比较简单•Havealowinitialandfinalpressuredrop低的最初及最终的压降•ComplywithG.M.P.guidelines符合GMP规范TypicalVentingApplications典型的呼吸器应用•SterileContainers(Carboys)无菌容器

4、(玻璃瓶)•ProductStorageorHoldingTanks产品储罐•FreezeDryers(Lyophilizers),Autoclaves冻干机,灭菌釜TypicalFermentationApplications典型的发酵应用•Inlet(Spargegas)进口(喷射气体)•Exhaust(Stackgas)排气•Exhaustgasissues排气问题–Gasissaturatedwithwater–气体中含有饱和水–Aerosolizedmicroorganismsarepre

5、sentathighconcentration–雾化的微生物浓度高–Needasterilizinggradefilter–需要除菌级过滤器TypicalFacilitiesApplications典型的公用设施应用•Instrumentation设备–moisturebarrier去湿器–reducemaintenance–减少维护–preventmicrobiologicaltransfer防止微生物转移•Drying干燥器–moistureremoval湿度去除•Transfer转移–tank

6、totank从罐至罐•Blanketing–fillinglines灌装线–productstoragevessels–产品储罐TypicalGasFilterMaterials典型的气体过滤器材料Depth深层结构Membrane膜结构FibrousFilterMaterials纤维过滤器原料•GlassFiber玻璃纤维•GlassWool玻璃纺织物•CottonWool棉花纺织物•Problems:问题–Difficulttorate很难标定孔径–Notrobust不坚固–Nottotally

7、retentiveinwetanddrygas对于干的或湿润气体没有完全的截留•Usedincontrolledenvironments(e.g.cleanrooms)在控制的环境中使用(例在洁净房中)–Possiblefiberreleaseintoproduct纤维可能会释放至产品中PolymericFilterMaterials聚合物过滤器原料•PolyvinylideneFluoride聚偏二氟乙烯•PTFE聚四氟乙烯•Polytetrafluoroethylene聚四氟乙烯•Advanta

8、ges优点–Naturallyhydrophobic自然疏水–Mechanicallystrong机械强度好–Excellentchemicalcompatibility优良的化学兼容性–Goodthermaltolerance–好的耐热性–Reducedvalidation-Onefiltermaterial减少验证—一种过滤器原料GasFilterBackground气体过滤器的介绍•GasesaredifferentfromLiquids•气体与液体的区别–ha