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1、质量管理体系概要第一章:标准部分概论一、QMS标准的产生和发展1979年ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会成立;1986年ISO/TC176完成第一个国际标准ISO8402;1987年发布5项标准,与86年发布的标准统称为ISO9000系列标准;1994年ISO对87版标准进行第一次修订,发布了16项标准,提出ISO9000族的概念;1999年ISO9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子2000年对标准再次修订,形成4个核心标准,1个其他标准,6个技术报告等;2008年对标准再次修改,形成三类标准,管
2、理体系要求标准2个,管理体系指导标准5个,管理体系相关标准11个。二、ISO9000族标准的构成和作用ISO9000族定义:由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。二、ISO9000族标准的构成和作用2008版ISO9000族标准的构成A类标准ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO16949:2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2000的特殊要求》B类标准ISO9004:2000《测量管理体系业绩改进指南》ISO/TR1006:2
3、003《质量管理体系项目管理质量指南》ISO10012:2003《测量管体系测量过程和测量设备要求》ISO/TR10014:2006《质量管理实现财务和经济效益的指南》ISOHandbook:2002ISO9001forsmallbusiness-Whattodo《小企业的ISO9001-做什么》C类标准ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》二、ISO9000族标准的构成和作用2008版ISO9000族标准的构成C类标准ISO10002:2004《质量管理顾客满
4、意组织处理投诉指南》ISO10003:2007《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》ISO10005:2005《质量管理体系质量计划指南》ISO1007:2003《质量管理技术状态管理指南》ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》ISO/TR10015:1999《质量管理培训指南》ISO/TR10017:2003《统计技术指南》ISO10019:2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》2008版ISO9000族核心标准ISO9000
5、:2005《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》二、ISO9000族标准的构成和作用二、ISO9000族标准的构成和作用实施ISO9000族标准的作用有利于提高产品质量,保护消费者利益为提高组织的运作能力提供有效的方法有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望二、ISO9000族标准的构成和作用ISO9000族标准在中国的进展情况1988年12月
6、,发布等效采用标准GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施;1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发GB/T19000—1992idtISO9000:1987系列标准;1994年我国发布1994版的GB/T19000idtISO9000族准;2000年12月28日,我国发布2000版GB/T19000idtISO9000族标准(3个);2003年5月23日发布实施GB/T19011idtISO19011:2002标准;2008年12月30日发布了GB/19001:20
7、08标准,于2009年3月1日实施。二、ISO9000族标准的构成和作用ISO9000族标准在中国的进展情况我国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBTS/TC151),是国际标准化组织(ISO)的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。据CNAS统计,截至2008年6月30日,我国已认可的认证机构颁发的有效质量体系证书数为174681张,属全球第一,对国民经济的发展起到了较大的促进作用。三、ISO9001标准与其他标准的关系1.
8、ISO9001和ISO9004的关系共同点:编写结构相似,都是过程表述;以八项管理原则为基础;应用相同质量管理体系基础和术语;均采用内审和管理评审的方法评价质量管理体系;都有持续改进,以促进组织达到“持续的顾客满意”;都强调与其他管理体系的相容性。三、ISO9001标准与其他标准的关系IS
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