质量管理体系教学ppt课件

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1、ISO9001:2000质量管理体系ISO9000品质管理系统没有指定：现在完成ISO系统后产品的类型谁负责什么产品的规格执行的方法何时需做什么品质水平目标ISO9002ISO9003ISO9000的新构架ISO9000概念及词汇ISO9000系统要求ISO9000业绩改进指南2000版的改动各阶层要多参与以客户为中心不断改善适用于不同行业更易明白、更易使用兼容其他方面ISO9001:2000ISO9001的4大组成部分质量管理体系要求管理职责资源管理产品的实现度量、分析和改进ISO9001：2000的过程模式客户满意程度要求客户产品不断改进管理职责产品的实现度量

2、、分析和改进资源管理输入输出质量管理体系要求（过程模式）机构必须识别及制定：过程的次序、相互关系确保有足够的资源测定、分析及改善过程的方法所需过程，并制定有关书面程序质量管理系统要求系统文件要求需制定相关的系统文件包括：品质政策、品质目标品质手册为确保系统运作之所需系统运作的记录质量管理系统要求系统文件要求品质手册包括：品质管理系统的范围体系程序或其他引用文件系统内各过程的相互关系质量管理系统要求系统文件控制要求管制要求包括：发放前的审批程序在必要时需检讨、修订及重新审批发放有关人员需持相关文件最新版本的鉴别品质文件应保持清晰，易于存取相关的外来文件，亦须受控过期

3、或作废的文件须有识别方法和控制方法何类文件受到管制：外来文件品质手册运作守则工作指示国际标准样板图纸表格质量管理系统要求品质记录控制要求需对品质记录的识别、收集、分类、编目、存放、存放期限、保持及处理作出控制。品质记录并包括客户及供应商的有关文件。品质记录的管制包括：各类记录的识别及分类方法存放方法存放期限过时记录的处理方法管理责任管理层承诺高层必须证明其对建立和改进系统的承诺。满足顾客要求…品质政策、品质目标…管理检讨会议…资源…管理责任以客户为中心高层管理者必须：认定客户的需要及期望，并转化为内部要求。管理责任品质政策承诺不断改进品质政策制定、检讨品质目标有效

4、的传达到各员工高层必须确保高层要定期检讨系统的表现。审查资料客户反映产品质量…？管理检讨的输出包括：管理检讨的范围包括：机构需认购并提供足够资源：包括：人力资源所需设备工作环境机构必须配置合适人员并且要：□鉴别培训需求及提供培训□检讨培训结果□保存培训记录、简历等资料包括：工作环境及相关设备仪器、硬件和软件支援设备对于重要的生产设备，需制定预防性保养及维修制度。在制定计划时，机构必须考虑：产品、工程或合约的品质目标所需的过程、文件、资源、设施、记录及验证方法等。机构必须：清楚界定客户对产品的要求评审客户要求保持与客户的联系是否有能力满足客户的要求客户反映或投诉的处

5、理评审资料及跟进行动要有记录机构必须：评审供应商的资格或表现确保采购资料正确验证所采购产品以确保来料能符合规定的要求。供应商的质量水平供应商的生产能力需符合的标准已往的表现评核的结果需保存记录物料名称或型号规格需符合的标准数量交货期品质系统的要求等所有采购文件需经审核后才能发出。采购单机构必须：获取产品资料、运作守则或工作指引验证特别程序采用产品标识、追溯性及检查识別控制客户提供物料监督产品在过程中的维护措施机构需为生产及服务的运作进行以下控制：对于某些特别工序过程需制定产品在不同工序之识别方法，并在有需要的情况下提供追溯作用。挂牌标识以地域区分需制定适当的方法以

6、识别对来料、半成品、及成品的检查结果。QA合格需对搬运、储存、包装、防腐及保养之程序作出控制，以避免产品被损坏或变质。适用于：物料半成品成品机构须定期检定器具，确保器具：精度合符要求检定结果要追溯到国家或国际基准在检定仪器失准时，要采取适当的措施包括机构内所使用的测试软件界定公司内需计量的仪器制定各仪器的计量频率制定各仪器计量的可接受标准制定各仪器的内部计量工作指引制定各仪器的计量状态识别方法计量结果的审批量度、分析及改进–量度及监察需进行一套有计划性之内部品质审核系统，以监察品质系统的有效性，并改善不足的事项。内部品质审核需将有关的审查结果及跟进事项以文件记录下

7、来。内部品质审核系统需：制定程序以界定内部审查的方法及责任确定所执行的系统是否符合要求系统是否有效地执行审核应由与被审核工作无直接关系的审查人员进行制定改善或预防性行动审查结果须于管理检讨会议内检讨机构必须使用适当的方法来测量和监控材料、工序间及成品的质量：产品必须通过及满足所有的检查和测试项目后才发放返工报废降级使用避免不合格品流到下工序被错误使用或交付给客户根据分析资料，可找出系统可持续改善的方向一个完整的《改善行动》应包括：鉴别不合格品或不合格点研究问题产生原因制定及执行所需的改善行动记录改善行动的结果跟进及检讨有关行动的成效一个完整的《预防措施》应包括：

8、鉴别潜在的