国外现代压片技术的发展研究

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1、ZhuantiJujiao◆专题聚焦国外现代压片技术的发展研究伍善根（上海天祥·健台制药机械有限公司，上海200040）摘要：结合实例从高速高产、CIP/WIP技术、自动检测技术、新技术新创意4个方面研究了国外压片机最新技术及发展方向，并指出阻碍国产压片机发展的症结。关键词：压片技术；压片机；发展；研究；片剂；高速高产；CIP/WIP；自动检测压片机是制药片剂生产中最普遍使用的设备，也是压片工序的核心设备，因此发达国家对压片机技术开发与研究的投入也是相当大的。经过前几年大规模的技术改造，我国的旋转式压片机技术水平有了很大的提高，但是与先

2、进国家相比还是有差距的，特别是一些中高档压片机的差距比较大。在发达国家中压片机做的好的或者讲领先的公司有：德国Fette公司、Korsch公司，英国Manesty公司，意大利IMA公司，包括后来兼并的Kilian公司和比利时Courtoy公司。近年来，日本HATA公司（畑铁工所）和KIKUSUI（菊水）公司以及韩国SEJONG公司的压片机发展速度已趋于缓慢。笔者根据多年的从事压片机的设计、研究和开发实践，并对国外压片机技术进行跟踪和学习；同时，参加了德国“杜塞多夫国际包装机械展”、印度CPHI展以及日本JackPark包装机械展，考察了

3、国外压片机生产企业，收集了国外压片机的技术资料。在此，主要介绍压片机最新的技术及动向，从笔者多年观察总结国外压片机发展的趋势来看，高速高产量是压片机首要发展方向，CIP/WIP技术、密闭性、模块化以及在线检测等自动化控制技术也是发展得比较快的项目。3专题聚焦◆ZhuantiJujiao1高速尧高产是压片机首要发展方向例如：（1）Fette公司4090i型压片机转台节径达1060mm，最大冲位数为122冲，外形尺寸为1810mm×1810mm×高速、高产是压片机生产厂商多年以来始终追求的2240mm，主电机功率18.5kW；（2）Kors

4、ch公司XL800型目标，目前世界上主要的压片机厂商都已拥有产量达压片机转台节径达840mm，最大冲位数为95冲，100万片/h的压片机。TRP700/900型压片机的转台节径为780mm/1000mm；目前，国内YY0020—90行业标准中规定高速压片（3）Manesty公司的Xpress700型压片机如图5所示，其最机的转台节圆线速度应超过60m/min，而国外生产的压大冲位数达81冲；（4）Courtoy公司生产的ModulD型压片片机转台节圆线速度大多数均超过60m/min，有些压片机最大冲位数达89冲。机转台节圆线速度已达20

5、0m/min。Korsch公司生产的XL800型压片机如图1所示，其最高产量达102万片/h；Courtoy公司生产的ModulD型压片机如图2所示，其最高产量达107万片/h；Fette公司生产的3090i型压片机如图3所示，其最高产量达100万片/h；Fette公司生产的4090i型压片机如图4所示，其最高产量达150万片/h，Fette4090i型压片机有3个压轮架（即有3个主压3个预压），主压和预压轮直径相同，压力均为160N。4090iH型压片机已达到24h无人操作的境界。图3Fette公司3090i型压片机图1Korsch公

6、司XL800型压片机图4Fette公司4090i型压片机图2Courtoy公司ModulD型压片机为了提高产量，国外不少压片机的转台越做越大，图5Manesty公司Xpress700型压片机冲位数亦越来越多，当然机器的结构尺寸亦会越来越大。4ZhuantiJujiao◆专题聚焦2CIP/WIP技术清洁单元（适应站立式操作）；一个由计算机控制的编程软件，其由计算机来对高压喷头喷出的清洗液进行角时下，GMP要求越来越高，药厂用户越来越注重生度、流量、压力全方位的清洗，包括清洗后的干燥及加产过程中的交叉污染以及设备的CIP/WIP，该理念引入

7、油。另外，具有WIP功能的压片机在机器的材质、表面处在压片机上的时间不长，但发展很快，目前国外著名的理、各部件的密封、抗腐蚀、死角的处理等方面都有着非压片机生产厂商几乎都能生产。图6～图8为国外几家公常高的要求。司的WIP功能图。然而，国内至今未有一家企业能生产CIP/WIP技术的压片机。3自动检测技术的发展片剂的检测技术是伴随着自动控制技术的发展与药品生产符合FDA的相关规定而逐步发展而来的。在压片机内部可以进行压片力的检测，根据压力的大小来判断片重的差异，然后压片机进行自动调整，这项技术已经发展了近20年。图6Fette公司WIP功

8、能外部的检测以往是通过人工采集、抽样检查，速度太慢。近年来发达国家的片剂自动检测技术是发展最快的一种压片机技术。3.1NIR-CI技术Fette公司最近宣布利用NIR近红外技术来对药片的有效成分进行分析，同