进口兽药质量标准1999

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1、露它净溶液本品为磺酸间甲酚与甲醛缩合物的水溶液。含磺酸间甲酚与甲醛缩合物应为标示量的90.0%～110.0%。[处方][制法][性状]本品为红棕色澄清液体；几乎无味；遇碱金属氢氧化物时颜色变浅。相对密度本品的相对密度应为1.135～1.155。[鉴别][检查]酸度取本品约0.4g，精密称定，加水20ml与甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应为6.5～8.0ml。硫酸盐取本品1ml，加稀盐酸10ml与10%氯化钡溶液1ml，摇匀，放置10分

2、钟，不得发生混浊。钡盐取本品1ml，加稀盐酸10ml与稀硫酸1ml，摇匀，放置10分钟不得发生混浊。不挥发物取本品，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥至恒重，不挥发物应为32.4～39.6%[含量测定]取本品约0.6g，精密称定，置100ml量瓶中加水至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在283nm波长处测定吸收度。按吸收系数E1cm1%为80计算，即得。[功能与主治]/[作用与用途]消毒防腐药。用于牛的慢性子宫内膜炎、子宫颈炎、阴道炎及上述病因造成的不

3、孕症，育成猪直肠脱出和创伤、烧伤等。[用法与用量]/[用法与判定]冲洗粘膜稀释成1%～1.5%的溶液涂擦患处直接应用[注意事项]本品水溶液稳定，可与抗生素和磺胺药同时应用。不得与纺织品和皮革制品接触。[规格]100ml:36g[贮藏][制剂]1%明胶水溶液取明胶1g与氯化纳10g，加水100ml，加热至40℃使溶解，放冷，调pH至4.7即得。《进口兽药质量标准》1999年版磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预混剂本品为磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶与黄豆粉等配制而成。含泰乐菌素（C46H77NO17）、磺胺二甲嘧啶（C

4、12H14N4O2S）均应为标示量的90.0%～110.0%[处方][制法][性状]本品为黄褐色粉末。[鉴别][检查]粒度本品应90%通过二号筛。有关组分照磷酸泰乐菌素预混剂项下的方法检查，应符合规定。干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。其他应符合预混剂项下有关的各项规定。[含量测定]泰乐菌素照磷酸泰乐菌素预混剂项下测定，即得。磺胺二甲嘧啶对照品溶液的制备精密称取磺胺二甲嘧啶对照品约60mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻

5、度，摇匀，备用。供试品溶液的制备精密称取本品适量（约相当于磺胺二甲嘧啶60mg），置100ml量瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取清液备用。测定法精密量取对照品溶液、供试品溶液与0.5mol/L氢氧化钠溶液各10ml，分别置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，再精密吸取上述三种溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml、水10ml、0.1%亚硝酸钠溶液2ml，摇匀，静置2分钟，加0.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，静置2分钟，加0.1%

6、2-盐酸-1-萘乙二胺溶液2ml，加水稀释至刻度，照分光光度法在545nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于预放猪痢疾。主用于畜禽细菌及支原体感染。[用法与用量]/[用法与判定]混饲每1000kg饲料猪200g（100g泰乐菌素＋100g磺胺二甲嘧啶）连用5～7天。[注意事项][规格]（1）100g:泰乐菌素2.2g（220万单位）＋磺胺二甲嘧啶2.2g（2）100g:泰乐菌素8.8g（880万单位）＋磺胺二甲嘧啶8.8g（3）100g:泰乐菌素10g（100

7、0万单位）＋磺胺二甲嘧啶10g。[贮藏]遮光、密闭，在干燥处保存。[制剂]《进口兽药质量标准》1999年版磷酸泰乐菌素预混剂本品为磷酸泰乐菌素与黄豆粉等配制而成。含泰乐菌素（C46H77NO17）应为标示量的90.0%～110.0%。[处方][制法][性状]本品为黄褐色粉末。[鉴别][检查]粒度本品应90%通过二号筛。干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。有关组分取本品适量（约相当于泰乐菌素0.25g），置500ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）200

8、ml,置超声浴中超声15分钟，加甲醇200ml,摇匀，冷却，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度，滤过，吸取滤液10ml，置25ml量瓶中，加50%乙腈稀释至刻度，照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。其他应符合预混剂项下有关的各项规定。[含量测定]取本品适量，精密称定，置100ml量瓶中，加灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.0）40ml，置超声浴中超声15分钟，加甲醇40ml，摇匀，冷却，用磷酸盐缓冲液（pH7