丙泊酚中中中中 长链脂肪乳注射液说明书

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1、核准日期2007年年年2月月月20日日日丙泊酚中中中/长链脂肪乳注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【【【药品名称【药品名称】】】通用名称：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名称：PropofolMediumandLongChainFatEmulsionInjection汉语拼音：BingbofenZhongchanglianZhifangruZhusheye【【【成份【成份】】】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2,6-二异丙基苯酚化学结构式：CH3OHCH3H3CCH3分子式：C12H18O分子量：

2、178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。【【【性状【性状】】】本品为白色均匀乳状液体。【【【适应症【适应症】】】
全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。【【【规格【规格】】】50ml：1.0g【【【用法用量【用法用量】】】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与循环功能应被监控（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药

3、实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇痛药。剂量成人麻醉麻醉诱导本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每10秒约20～40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5～2.5mg/kg。超过55岁的成人以及ASAIII-IV患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，总剂量最低可到1mg/kg。给药速度应更加缓慢（每10秒约20mg）。麻醉维持1可通过连续静脉输注本品来维持麻醉深度。连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12

4、mg/kg，在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASAIII-IV患者，建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。3岁以上儿童的麻醉1个月-3岁的儿童不推荐使用本品作为全麻用药，因为输液体积非常小，所以年龄小的儿童不易点滴2%浓度的丙泊酚。1个月-3岁的儿童，如果用药剂量小于100mg/小时，可以考虑使用1%丙泊酚。年龄不足1个月的儿童全麻时不推荐使用丙泊酚（1%和2%）。麻醉诱导本品应采用缓慢滴定法实施麻

5、醉诱导，直到临床体征显示麻醉作用已经产生。应按年龄和/或体重来调整剂量。8岁以上的儿童麻醉诱导时，通常剂量按体重计约为2.5mg/kg。8岁以下者需要量可以更大，初始剂量按体重计为3mg/kg，必要时，按体重每次以1mg/kg的剂量逐次追加。。。对于。高危（ASAIII-IV）年幼患者，建议应用更低的剂量。儿童全麻诱导时不推荐使用靶控输注（TCI）系统注射丙泊酚。麻醉维持可通过连续静脉输注，建议用按体重计每小时9～15mg/kg的给药剂量来维持麻醉。儿童重复注射丙泊酚做麻醉维持尚无资料支持。剂量的多少应根据个

6、体情况进行调整，特别应注意完全镇痛的需要。儿童全麻维持时不推荐使用TCI系统注射丙泊酚。重症监护成人患者的镇静通气治疗的重症监护患者的镇静推荐用连续输液的方式给药。根据镇静深度的需要调整剂量，连续静脉输注，按体重计每小时0.3～4.0mg/kg的剂量给药，给药速度不能超过按体重计每小时4.0mg/kg。16岁以下重症监护的病人禁止使用丙泊酚作为镇静用药。对于重症监护患者的镇静不建议使用TCI系统。用法静脉给药。本品在非稀释的条件下静脉注射或连续滴注，不能采用重复单次快速静脉注射本品进行麻醉维持。当输注本品时

7、，推荐使用计滴器、输液泵或注射泵，以控制输液速度。药品使用前应摇动混匀。只能使用乳液均匀和容器未损坏的产品。使用前，安瓿颈部或橡胶表面应该用酒精喷洒或酒精棉签清洁。使用后打开的容器必须废弃。本品是一种不含防腐剂的脂肪乳剂，利于微生物生长。打开安瓿或开启小瓶后，应立即抽入无菌注射器或给药装置内，并迅速开始给药。输注时，应保持本品及其输液系统的无菌。同时使用其他药品或液体时应该使用三通或三向阀在靠近留置针的位置给药。本品不得与其他溶液一同输液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠溶液或0.18%2氯化钠与4%

8、葡萄糖溶液可以在留置针处用适当的输液器具用药。本品不得使用微生物过滤器。本品及含有本品的输液容器，只能一次性用于一个病人。用后剩余本品必须弃去。同脂肪乳剂一样，输注本品的输液器不应连续使用超过12小时，输液完成后（最迟不超过12小时），应弃去剩余的药品和输液器，必要时必须更换输液器。为减少注射部位疼痛，可在较大的静脉血管给药，或在本品诱导麻醉之前，使用利多卡因注射液。在输液管线没有冲洗前，肌松药阿曲