流行性感冒裂解疫苗

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1、流感病毒的分型流感病毒根据核糖核蛋白和基质蛋白分为甲、乙、丙三型甲型流感病毒：广泛分布于自然界，感染多种动物(如马、鸟、猪等)及人类是流行时造成老人超额死亡的主要原因按HA和NA的不同分为若干亚型：血凝素(H1,H2,H3)、神经氨酸酶(H1,H2)。乙型流感病毒：引起类似甲型病毒感染症状在流行时也可引起死亡丙型流感病毒：致病性相对较弱人流感病毒禽流感病毒杂交流感病毒流感病毒血凝素神经氨酸酶基质蛋白类脂双层膜核蛋白壳甲型流感病毒结构病毒变异抗原性漂移（Antigenicdrifts）由于编码血凝素（HA）蛋白基因一系列点突变的累积导致了氨基酸序列改变的累积，改变了甲、乙型流感病毒血凝素

2、（HA）蛋白分子的抗原位点，属量变，称为抗原性漂移。这种变异决定了每一年流感病毒株的不同，由于人体对变异毒株只有部分免疫力，所以抗原性漂移可以导致每年的流感暴发性流行和小流行。流感大流行从1580年至今，世界范围大流行已超过30次最大规模的流行发生在1918年冬至1919年，2千1百万人死亡，超过第一次世界大战死亡数，列全球所有传染病死亡第一位最近的流行发生在1957、1968和1977年，都是从中国开始，然后传播到前苏联、西欧和美洲大陆流感的传播由流感病毒引发的急性呼吸道传染病侵袭世界上所有性别、年龄和种族在全世界，每年有5-15%的人群会得流感儿童、老年人和慢性病患者最易受到侵袭缺

3、乏终身免疫力缺少有效的治疗方法季节分布温带地区：冬、初春季高发，夏季发病下降南半球：暴发多发生在5-9月(冬季)热带地区：无明显季节性，可以在任何时间发生，但大多发生在气候变化之后，如雨季发病率：正常季节3-18％；流行季节14-50％学龄儿童发热性呼吸道疾病增加,缺课增多学龄儿童将病毒带回家中传给家人儿童医院肺炎住院人数增多,并可持续到流行前半期(2-3周)成人患者增多,缺勤增多,老人因肺炎、慢性肺病和心脏病所致住院率增加,持续到流行后半期(2-3周)儿童中发病率最高，但大多数并发症和死亡多发生于老年人和高危人群CateTR,Respiratorytractinfections.In

4、RothschildH.,CohenJC(eds)VirologyinMedicine.OxfordUnversityPress.1986:pp111-132.流感典型的流行模式流感的临床分型单纯性流感胃肠型流感：除流感症状外，伴胃肠症状肺炎型流感：又称原发性流感病毒性肺炎，多见于高危人群中毒型流感：高热不退，出现神经系统症状，病死率高流感在不同人群中的发病率Newvaccinedevelopment:establishpriorities.Vol.1.DiseasesofimportanceintheUnitedStates.Washington,DC,NationalAcademy

5、Press1985,pp342-364流感的并发症支气管炎流感最常见的并发症好发于糖尿病、缺血性心脏病患者和60岁以上老年人肺炎原发病毒性肺炎：好发于心血管疾病、老人、孕妇，是流感的主要死因继发细菌性肺炎：好发于老年人及慢性心肺疾病患者其它并发症急性肌炎、心肌炎、心包炎、中枢神经系统并发症Reye氏综合征流感的并发症支气管炎肺炎急性A肌炎心包炎脑炎Reye’s综合征年龄（岁）百分比ConnollyAM,SalmonRL,LervyBetal.Whatarethecomplicationsofinfluenzaandcantheybeprevented?BMJ1993;306(6890)

6、:1452-4.“由于幼龄健康儿童因流感引起的住院率较高，属于流感的高危人群，如果条件允许，应该鼓励6-23月龄的儿童进行免疫接种对大于6月龄的有慢性疾患的儿童应大力推荐流感疫苗的预防接种.”Preventionandcontrolofinfluenza.MMWRApril12,2002/51;1-32ACIP在儿童中的推荐中国对流感防治日益重视十五规划明确提出：在全国建立敏感高效的流感监测网络，提高预测预报流感流行趋势的能力2001年疾控重点：就流感网络建设开展调研，加强相关人员培训已将流感疫苗纳入接种推荐的省市：北京、上海、天津、重庆、辽宁、吉林、黑龙江、河北、山东、山西、陕西、江

7、苏、广东、浙江、福建、四川、湖北等全病毒疫苗含完整、灭活病毒颗粒裂解疫苗含高度纯化的裂解颗粒亚单位疫苗只含纯化的HA、NA抗原灭活疫苗种子病毒制备接种于鸡胚培养检验/收获粗单价病毒批澄清吸附过滤梯度离心单价全病毒(高纯化)稀释病毒裂解梯度离心II单价裂解病毒无菌过滤灭活超滤最终无菌过滤单价最终批最终批配制三价最终批御感宁制造过程快速而持久的免疫应答性能接种后7天即可产生抗体接种后1年仍保持高水平抗体卓越的免疫应答流感特异蛋白含量高血清阳转率、保