iris国际铁路行业标准理解与实施

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1、OK!InternationalRailwayIndustryStandard国际铁路行业标准理解与实施上海敏通©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com1OK!课程目录0.Foreword引言1.Scope范围2.Normativereference规范性引用文件3.Termsanddefinitions术语和定义4.Qualitymanagementsystems质量管理体系5.Managementresponsibility管理职责6.Resourcemanagement资源管理7.Productr

2、ealization产品实现8.Measurement,analysisandimprovement测量、分析和改进©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com2OK!00引引言言IRIS标准由以下部分组成：•ISO9001:2008的要求，它完全适用；•铁路行业的特殊要求。“必须（shall）”表示强制要求。“应当（should）”表示可选择的要求，在要获得更高的成熟度时需要。在使用“如（suchas）”的场合，仅仅表示用作建议的指南。有“注（Note）”的小体字内容是用于理解和澄清相关要求的指南。©MI

3、TConsulting,Chinawww.mit-china.com30.10.1总则总则0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险b)组织的不同需求c)组织的特定目标d)所提供的产品e)所采用的过程f)组织的规模和组织结构统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、

4、适用的产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com40.20.2过程方法过程方法0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，组织内

5、诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com50.20.2过程方法过程方法图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4至8章中所提出的

6、过程联系。该展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程；D－做：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com

7、60.20.2过程方法过程方法质量管理体系的持续改进管理职责顾客顾客资源管理测量、分析满意和改进要求输入产品实现产品输出表示增值活动表示信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式只要本标准要求有“一过程”，该过程必须适当形成文件(见附录2)。有些这样的过程需要程序和/或KPI（见附录2）。注1.过程的监视和测量在8.2.3中叙述。©MITConsulting,Chinawww.mit-china.com70.30.3与与ISO9004ISO9004的关系的关系0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，

8、这两项标准相互补充，但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。与ISO9001相比，IS