FDA临床试验常见词汇中译文对照

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1、FDA临床试验常见词汇中译文对照Aactionletter决定通知activecomparator活性药物对照组activecontrol=AC阳性对照，活性对照activeingredient有效成分ActiveSubstanceMasterFile(ASMF)欧洲药物主文件acutemyocardialinfarction急性心肌梗死acutetibialfractures急性胫骨骨折adalimumab(Humira)阿达木单抗adaptivedesign自适应设计adaptiverandomization自适应随机ADE=adversedrugevent药物不良事件Ad

2、enoviralVectors腺病毒载体adequateandwell-controlledstudies充分严格的对照研究ADHD=Attention-deficithyperactivitydisorder注意力缺陷多动障碍;注意力不足过动症;多动症adhesionbarrierproduct防黏著产品adjuvant助剂;佐剂auxiliary;adjuvanttherapy佐药疗法，辅助疗法ADL=activitiesofdailyliving日常生活活动能力ADME=absorption,distribution,metabolism,andexcretion(药物)

3、吸收、分配、代谢和排除ADR=adversedrugreaction药物不良反应adrenalcortex肾上腺皮质adrenalcorticalhormone肾上腺皮质激素adrenalgland肾上腺adrenaline肾上腺素adulterateddevices掺假器械adversedrugreaction=ADR药物不良反应adverseeffect副作用adverseevent=AE不良事件adversemedicalevents不良医学事件adversereaction(adverseevent)药物不良反应advisory提醒advocacyandsupportg

4、roups倡导和支持团体AE=adverseevent不良事件AERS=AdverseEventReportingSystem不良事件报告系统BBIMOBioresearchMonitoringProgram生物研究监测bioavailability(F)生物利用度biochemicaldrugs生化药品biocides生物杀灭剂;杀生物剂biocompatibility生物相容性biodegradable生物分解bio-engineered,transgenicfood转基因食物bioequivalence;bioequivalent生物等效应biofilm细菌薄膜,生物膜b

5、iologic生物制品biologicalresponsemodifiersBRM生物应答调节剂biologicaltherapeuticagents生物治疗药剂biomarker生物标志物biometrics生物统计;生物识别技术bionstimulator生物体刺激器bionicknee仿生膝关节biopharma:biopharmaceuticalproducts生物药物产品bipolar双相燥郁症birthdefect出生缺陷,新生儿缺陷,先天缺陷BLA=biologiclicenseapplication生物制品许可申请blankcontrol空白对照blenduni

6、formityanalysis混合均匀度分析blind盲法blindcodes编制盲底blindreview盲态审核blindingmethod盲法blinding/masking盲法，设盲blisterpackaging泡罩包装;水泡眼block分段;层blocksize每段的长度blockedrandomization区组随机Ccasehistory病历caserecordform=CRF病例报告表/病例记录表casereportform病例报告表cashcurve现金曲线cashtrap现金陷阱;现金套牢categoricalvariable分类变量CLIAClinica

7、lLaboratoryImprovementAmendments临床实验室改进修订案clinical(human)data临床数据clinicalendpoint临床终点clinicalequivalence临床等效应clinicalhold临床试验暂停通知clinicalinvestigator临床研究者ClinicalPharmacists临床药师ClinicalResearchCoordinator=CRC临床研究协调者clinicalstudy临床研究ClinicalStudyApp