临床试验相关词汇中英对照

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1、临床试验词汇中英文对照Accuracy准确度Activecontrol,AC阳性对照，活性对照Adversedrugreaction,ADR药物不良反应Adverseevent,AE不良事件Adversemedicalevents不良医学事件Adversereaction艺勺物不良反应Alb口蛋口ALD(ApproximateLethalDose)近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alphaspendingfunction消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Analysissets统计分析的数据集Approval批准Assistantinvestig

2、ator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度一时间曲线下面积Audit稽查Auditorinspection稽查/视察Auditreport稽查报告Auditor稽查员Bias偏性,偏倚Bioequivalence牛物等效应Blankcontrol空口对照Blindcodes编制盲底Blindreview盲态审核Blindreview盲态检查Blindingmethod盲法Blinding/masking盲法，设盲Block分段Block层Blocksize每段的长度BUN尿素氮Carryoveref

3、fect延滞效应Casehistory病历Casereportform病例报告表Casereportform/caserecordform,CRF病例报告表，病例记录表Categoricalvariable分类变量Cav平均浓度CD圆二色谱CL(clearance)清除率Clinicalequivalence临床等效性Clinicalstudy临床研究Clinicalstudyreport临床试验的总结报告Clinicaltrial临床试验Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请Clinicaltrialexe

4、mption,CTX临床试验免责Clinicaltrialprotocol,CTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance依从性Compositevariable复合变量Computer-assistedtrialdesign,CATD计算机辅助试验设计Confidenceinterval口J信区间Confidencelevel置信水平Consistencytest一致性检验Contractresearcho

5、rganization,CRO合同研究组织Contract/agreement协议/合同Controlgroup对照组Coordinatingcommittee协调委员会Crea肌酹CRF(casereportform)病例报告表Crossoverdesign交叉设计Cross-overstudy交叉研究Css稳态浓度Cure痊愈Datamanagement数据管理Database建立数据库Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析DF波动系统Dichotomies二分类Diviation偏差Documen

6、tation记录/文彳牛Dose-reactionrelation剂量一反应关系Doubleblinding双盲Doubledummy双模拟Doubledummytechnique双肓双模拟技术Double-blinding双盲Dropout脱落DSC差示扫描热量让Effectiveness疗效Electronicdatacapture,EDC屯子数据采集系统Electronicdataprocessing,EDP电子数据处理系统Emergencyenvelope应急信件Endpoint终点Endpointcriteria/measure

7、ment终点扌旨标Equivalence等效性Essentialdocumentation必须文件Ethicscommittee伦理委员会Excellent显效Exclusioncriteria排除标准Factorialdesign析因设计Failure无效，失败Finalpoint终点Fixed-doseprocedure固定剂量法Forcedtitration强制滴定Fullanalysisset全分析集GC-FTIR气相色谱一傅利叶红外联用GC-MS气相色谱一质谱联用Genericdrug通用名药Globalassessmentva

8、riable全局评价变量GLU血糖Goodclinicalpractice,GCP药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice,GMP药品生产质量管理规范Goodno