质量兴区创建计划、总结

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1、2008年“质量兴区”活动工作计划为全面提升食品药品安全监控能力，不断规范食品药品市场秩序，主动服务连云区经济发展,为有效开展“质量兴区”活动提供保障，制定如下工作计划.一、工作目标通过工作，进一步健全政府职能部门联动、协作工作机制，从而形成对生产、销售假劣药品、医疗器械等违法行为的有效打击；进一步建立、完善药品零售企业安全信用分类评定机制，实施长效监管。二、工作职责1、药品综合监管科认真履行“质量兴区”领导小组办公室的工作职责，为领导小组当好参谋助手。2、加强与工商、质监、卫生、公安、烟草等部门的协调，积极配合相关职能部门严厉打击制假、贩假等违法犯罪活动。3、及时受理

2、举报案件，对生产、销售假劣药品、医疗器械等违法行为的及时打击。4、以宣传栏、定点咨询、散发宣传资料等多种形式开展对加强打击生产、销售假劣药品、医疗器械等违法活动的宣传，形成震慑力5、把握好政策、法律界限，对重大案件主动介入，积极为打击生产、销售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动提供法律保障。6、加强情报信息收集，及时发现生产、销售假劣药品、医疗器械线索。三、工作措施1、成立领导小组，为质量兴区活动提供组织保障分局成立“质量兴区”工作领导小组，由分局党组成员、分局局长王东明任组长，分局党组成员、分局副局长穆家发、分局党组成员、分局副局长严勇桦任副组长，药品稽查科、综监科科长

3、、食品综监科科长为成员，领导小组办公室设在分局药品综监科，由综监科科长伏光耀兼任办公室主任。领导小组负责与区质量兴区领导小组办公室及各成员单位的协调，督促指导本局各成员单位按照方案抓好工作落实。2、纳入年度目标考核。将该项工作作为新增目标，纳入年度目标考核内容，与年度目标一并考核。二〇〇八年三月六日2007年“质量兴区”工作总结 今年以来，我局的质量工作在区委、区政府的领导下，在区质监局的指导下，认真贯彻落实区委相关文件精神，以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入开展“质量兴区”活动，全面提高质量工作水平，主要做了以下工作：一、加强组织领导，健全例会制度我局坚持

4、把加强组织领导作为“质量兴区”工作的根本点来把握，致力实现“质量兴区”组织网络化、工作有序化。在局内成立了由局长为组长、副局长为副组长、各相关职能科室科长为成员的局质量兴区工作领导小组，形成了主要领导亲自抓，分管领导具体抓，各职能科室配合抓的工作机制。在此基础上，通过定期召开领导小组工作会议，专题研究质量工作，协调解决问题，部署下阶段工作，确保质量兴区活动的顺利开展。二、明确目标任务，落实考核责任为推动质量兴区活动深入扎实开展，我局制订了局“质量兴区”工作实施方案。在局内部把质量工作目标任务分解到各相关科室，落实到每个人，与各科室签订目标责任书，并列入局“两文明”工作考

5、核中，制订了质量工作考核制度和责任追究制度，加大了对质量工作考核和奖惩的力度，确保质量工作落到实处。三、开展调研分析，提供决策依据在实施监管工作之先，为提高我区药品、医疗器械质量，我局召开药品、医疗器械经营企业质量安全会议，一是对质量安全相关工作执行情况进行跟踪，确保计划目标完成；二是签订质量安全承诺书，并发放相关宣传培训资料。把政策法规传授给管理相对人，让管理对象明白该做什么、不该做什么，以创建和谐的监管关系，理顺监管矛盾。我们积极听取监管相对人的意见，了解相关情况，为上级单位了解情况、关注问题、科学决策提供了参考依据。四、加强执法监督，维护市场秩序一是以市场整治为核

6、心，认真组织和实施各专项检查。通过专项检查，发现和处理了一批药品质量案件，有效地规范了市场秩序，各涉药单位的经营、使用行为也较前些年得到了很大的提高，迈步向法制化、规范化的要求靠近。二是严肃查处了一批假劣药品案件。对以食品冒充药品的违法行为进行了严厉打击，确保了药品质量。打击了销售使用假劣药品的违法行为。随着药品打假的技术手段不断深入和推广，我县的药品质量也得到大大地提高。五、强化日常监管，努力规范药品经营使用行为一年来，我局改进工作方法，对管理相对人结合多项工作任务进行全面监管。一是以规范化药房建设为主线，全力规范医疗机构的药品使用行为。从年初开始，我局就将此项工作作

7、为一项日常性任务，结合年度监管和稽查工作，在对每一家医疗机构现场检查的同时，同步进行规范化药房建设工作的初步检查和指导，对不符合要求的单位下达整改通知要求限期改正；二是严格把握GSP相关要求，不断提升企业质量理念。在检查过程中，始终坚持以GSP为标准，强化企业经营质量，在年度监管工作中，全区药品经营企业全部检查到位，大部分企业都能依法经营，对少数违反法律法规的行为已依法实施处罚。三是保质保量完成ADRR监测上报工作。今年，监测体系得到进一步健全。四是我局对外埠人员的资格进行严格审查，从源头上把关，保证流入辖区内的药品、医疗器械的质量；并重