手术室护理实践指南2017-外来器械

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1、《手术室护理实践指南》2017版解读第六篇仪器设备管理——外来器械外来手术器械管理目的规范外来手术器械的管理，指导手术室与消毒供应中心工作人员对外来手术器械进行正确的评估接收、清洗消毒、检查包装、灭菌、灭菌监测、存储发放、使用、归还、信息追溯，降低外来手术器械使用的感染风险，确保术中患者及医护人员的安全。名词术语外来手术器械外来手术器械（loaner）指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。名词术语植入物植入物（implant）指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性手术器械。《医院消毒供应中

2、心第1部分：管理规范》WS310.2—2009WS310征求意见稿的新标准特指需要医院进行清洗、消毒与灭菌的非无菌植入物。如：螺钉、钢板、假体、钛网、钛帽等。名词术语A0值A0值（A0value）为评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。可追溯性可追溯性（traceability）指对外来手术器械的来源、处理、使用等关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.2—20097外来器械管理面临的挑战？8我们是否都面临以下的困惑呢？9问题：缺乏手术程序的计划和

3、及时沟通结果：供应商可能无法预定使用的前一天将器械运抵医院10问题：1.大多数送抵的外来器械包括多套器械（图2）。2.外来器械的体积大，种类多，数量多。3.缺少器械清单。4.缺少外来器械的处理指导书。结果：准确性、安全性、工作效率都不高。11问题：1.器械的复杂性高。2.重金属的质量超重。结果：1.湿包（意味着灭菌失败）。2.器械无菌运输中的包装破损率高。3.职业劳损。4.使用不便，易污染。12问题：1.植入物管理的不规范。2.追溯信息的缺失。结果：1.增大手术部位感染的风险。2.追溯文件记录无据可查。13供应商手术室CSSD医生／院感／设备科使用外来器械前

4、必须制定制度流程必须多方达成一致，严格执行14外来手术器械管理管理原则1.医院应有外来手术器械的管理部门，符合国家卫生部门管理规定。医疗机构应有对外来手术器械接收、清点及质量管理的流程与制度。2.符合医疗机构审批备案、允许使用的手术器械。3.应急处理，临时采购使用。临时采购使用必须符合国家和医院的采购标准和要求。4.科室使用管理内容：使用科室应做好植入物、外来器械使用登记：包括患者信息、手术日期、器械种类、数量、器械经销商、灭菌信息、生物监测结果等。确保信息的准确完整，做好保存，以便追溯。5.器械公司人员不得刷手上台，不得参与各项无菌技术操作。6.外来手术器

5、械人员需经过培训并考核后，方可进入手术室。外来手术器械管理ü处理流程外来手术器械的清洗、消毒、灭菌、监测应符合WS310的规定，并建立完整的信息追溯管理体系，确保外来手术器械的处理和使用信息完整、可追溯。消毒供应中心规范ü评估接收1.供应商按要求将外来手术器械和植入物送至医院接收部门：择期手术至少提前1天；急诊手术应及时送达。2.供应商与专职人员共同核查清点，包括器械的名称、数量、完整性及清洁度。双方确认签名，记录完善保存备查。对于生锈或缺损器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术使用。外来手术器械管理ü评估接收3.器械供应商应提供器械清单及器械说明书（说明书要求提

6、供器械清洗消毒灭菌方法和参数要求）。4.应在去污区的指定位置进行外来手术器械的清点、核查。5.应根据外来手术器械的材质、精密程度等进行分类清洗、消毒、灭菌处理。外来手术器械管理清洗消毒1.应遵守WS310.2的规范要求对器械进行清洗消毒处理。2.4.3.2.1应根据器械制造商的建议和说明书，使用超声波清洗、机械清洗、手工清洗等方法。3.4.3.2.2机械清洗参照WS310.2中清洗要求。机械清洗中，建议使用精细带盖的篮筐，避免较小的器械丢失。4.4.3.2.3针对不宜机械清洗的器械（如动力设备）进行手工清洗完成后，也可采用75%酒精、酸性氧化电位水或合格的消

7、毒液进行擦拭消毒。外来手术器械管理检查包装1.采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械进行检查。器械要求干燥、光洁、无血渍、污渍等残留物和锈迹，功能完好。2.器械组装和配套时应核对器械名称、数量、规格。3.按要求和器械清点单正确固定放置于器械盒内。外来手术器械管理检查包装4.包内按要求放置灭菌指示卡。5.可使用硬质容器、一次性无纺布、棉布包装。封包胶带长度适宜，闭合严密。6.标识应包括器械名称、灭菌器编号、锅次、灭菌日期、失效日期、操作者等信息，严格执行追溯管理要求。外来手术器械管理灭菌1.首选压力蒸汽灭菌。不可压力蒸汽灭菌的，可根据手术器械厂家提供的建

8、议选用合适的灭菌方式。2.如外来手术器械缺乏灭菌参数