中国GMP及目前所有11个附录汇编

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1、中国药品生产质量管理规范（2010年版）德亦诚《GMP法规汇编》（第一册）（中国GMP2010年版，含11附录）天津德亦诚医药咨询有限公司德亦诚《GMP法规汇编》第一册2016年3月第一版中国药品生产质量管理规范（2010年版）企业介绍“德亦诚《GMP法规汇编》”是天津德亦诚医药咨询有限公司为公司员工及客户专门汇总整理的GMP相关法规、指南，本册为第一册，为中国GMP2010版及自2011年至2015年12月CFDA为2010版GMP先后发布的11个附录，供大家学习参考使用。德亦诚将继续推出针对FDAcGMP法规、欧盟GMP、PIC/sG

2、MP、WHOGMP、ICH、ISO等相关汇编，欢迎关注我司微信公众号（dycgmp）以获取最新消息。天津德亦诚医药咨询有限公司总部位于天津，致力于为国内中小型制药企业提供GMP咨询、培训、计算机化系统验证、质量管理信息化咨询等服务。德亦诚顾问皆来自国内外大中型制药企业，多任职过QA经理或质量负责人，且从事GMP咨询多年，具有丰富的咨询和培训经验。公司成立以来，已为北京、天津、山东、山西、河北、上海、江苏等地多家制药企业提供咨询服务，帮助客户提升质量管理体系，顺利通过GMP认证和核查，得到客户的一致好评。若有GMP咨询、GMP培训、验证、计

3、算机化系统、数据完整性等方面的需求，可通过以下方式联系我们：客服：400-728-0190邮箱：gmp@dycgmp.comQQ：gmp@dycgmp.com德亦诚《GMP法规汇编》第一册2016年3月第一版中国药品生产质量管理规范（2010年版）目录第一章总则.............................................................................................................................................

4、...2第二章质量管理........................................................................................................................................3第一节原则.......................................................................................................................

5、.................3第二节质量保证.................................................................................................................................3第三节质量控制..............................................................................................................

6、...................4第四节质量风险管理.........................................................................................................................4第三章机构与人员.................................................................................................................

7、...................6第一节原则........................................................................................................................................6第二节关键人员.......................................................................................................

8、..........................6第三节培训................................................................