乳腺癌单病种诊治指引

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1、中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种诊治指引前言我院早于1995年就制定《乳腺癌综合治疗规范》。1999年，又根据《肿瘤医院单病种管理实施规范》的要求，对原治疗规范进行修改并制定了《乳腺癌单病种诊疗规范》。规范的实施对对我院乳腺癌规范化的诊断、治疗起了非常重要的作用并大大提高了我院乳腺癌诊疗的整体水平。然而，近年来随着乳腺癌基础研究的不断深入，对乳腺癌的生物学行为有了更新的认识，大量的临床研究的结果不断产生，也为乳腺癌的诊治提供了新的证据，对原来的规范进行再一次修改实为必要。为此，我们总结既往的经验并参考国际上最新的诊治进展及2010年NCCN指南、2009年St.Gallen共识和

2、AJCC乳腺癌分期（2010,第7版）等资料，进行修订并称为《中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种诊治指引》。目录一、检查项目1.常规必检项目2.参考检查项目二、临床和病理分期－2010年AJCC分期（第7版）1.临床TNM分类2.病理TNM分类3.TNM分期三、治疗原则（一）外科治疗1.非浸润性乳腺癌的治疗1.1小叶原位癌（Lobularcarcinomainsitu,LCIS;Stage0;Tis,N0M0）1.2导管内癌(Ductalcarcinomainsitu,DCIS;Stage0;Tis,N0M0)2、浸润性乳腺癌的治疗142.1可手术的浸润性乳腺癌（包括Ⅰ期，Ⅱ期，和

3、非N2的ⅢA期）2.2.局部晚期乳腺癌（N2的ⅢA期和ⅢB期）3．保乳的要求（二）放疗1.保乳术后2、乳腺癌根治术、改良根治术后3、术后局部复发或远处转移的放射治疗（三）化疗1.新辅助化疗2.辅助化疗3.挽救化疗（四）内分泌治疗（五）、病人的监测随访附：ECOG功能状态一、检查项目1.常规必检项目1.1全面的病史及体格检查1.2乳腺照片和乳腺彩超1.3肿块经皮空芯针穿刺活检1.4穿刺活检不能定性或虽为阴性但临床有怀疑者作乳腺区段切除活检(或术中快速冰冻切片检查)1.5三大常规：血常规（包括血型）、尿常规、大便常规1.6血清学检查：生化常规、肝炎十项、cb4、Anti-HIV、US

4、R、CA153、CEA1.7胸正侧位照片、心电图、腹部B超1.8大体组织标本作ER、PR、CerbB2(如果IHC＋＋，则用FISH检测)、VEGF、p53、Ki67等检查（凡是做术前新辅助治疗者，至少要求作ER、PR、CerbB-2等项检查）2.参考检查项目142.1乳腺MR检查：适用于“隐匿型乳腺癌”或考虑保乳手术者。2.2骨扫描：适用于晚期或可疑有骨转移者二、临床和病理分期－AJCC乳腺癌分期（2010,第7版）1.临床和病理TNM分类T－原发肿瘤（临床和病理分类一致）TX－原发肿瘤无法评估（如已切除）T0－无原发肿瘤的证据Tis－原位癌。包括导管内癌，小叶原位癌，无乳腺实

5、质肿瘤的乳头Paget病（伴有乳腺实质肿瘤的Paget病根据肿瘤大小和性质分类，同时要注明乳腺Paget病）T1－肿瘤最大径≤20mmTmi：最大径≤1mmT1a：最大径＞1mm，但≤5mmT1b：最大径＞5mm，但≤10mT1c：最大径＞10mm，但≤20mmT2－肿瘤最大径＞20mm，但≤50mmT3－肿瘤最大径＞50mmT4－任何大小的肿瘤，直接扩散至胸壁和皮肤（皮肤溃疡和皮肤结节）注：单纯真皮层受侵不能定义为T4T4a：扩散至胸壁。不包括仅有胸肌侵犯和粘连T4b：皮肤溃疡，同则乳腺皮肤有卫星结节或乳腺皮肤水肿（包括桔皮样改变），但并符合炎性乳癌的标准T4c：T4a和T4b

6、并存T4d：炎性乳腺癌N－区域淋巴结临床分类NX：区域淋巴结不能评估（如先前已切除）N0：无区域淋巴结转移N1：同侧腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平可活动的淋巴结转移14N2：同侧腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结转移且相互融合或与其它组织固定，或临床发现内乳淋巴结转移但腋窝淋巴结无转移。N2a：同侧腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结转移且相互融合或与其它组织固定N2b：临床发现内乳淋巴结转移但临床上腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结无转移N3：同侧锁骨下（腋窝第Ⅲ水平）淋巴结转移伴或不伴腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结转移，或临床证据显示内乳淋巴结转移且伴腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结转移，或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移N3a

7、：同侧锁骨下（腋窝第Ⅲ水平）淋巴结转移N3b：同侧内乳淋巴结转移伴腋窝淋巴结转移N3c：同侧锁骨上淋巴结转移注：临床证据：指临床体格检查和影像学检查发现的证据（不包括淋巴结闪烁成像），具有高度可疑恶性的特征或细针穿刺细胞学检查被认为转移。病理分类pNX：区域淋巴结不能评估（如先前已切除）pN0：组织学证实无区域淋巴结转移注：ITC定义为最大径≤0.2mm的细胞簇或单个细胞，或单张组织切片肿瘤细胞数≤200个。ITC通常由免疫组化或常规组织学发现。存在ITC的淋巴结不计为用来分期的