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1、2000版ISO9000標準的指導思想2000版ISO9000族國際標準草案DIS已于1999年11月25日正式發布,這代表著有關各方對新版標準的內容已達成一致意見,不久將成為正式的國際標準IAF國際認可論壇、ISO/TC176國際標準化組織品質管理和品質保証技術委員會、ISO/CASCO國際標準化組織合格評定委員會于 1999年9月27日發表了“2000版ISO9000標準過渡策劃”聯席會議公報明確指出:認証/注冊機構可以在ISO9001:2000國際標準發布之前開始評定與ISO9001:2000最新草案
2、(即DIS或FDIS)的符合性.已獲認証/注冊的組織可以考慮,在對其認証資格的監督或複評審核中,同時按ISO-9001/2000的最新草案實施評定。因此,無論是已經注冊的審核人員,或取得品質體系認証資格的組織,或準備申請品質體系認証的組織都應學習2000版ISO9000國際標準草案。學好2000版ISO9000標準的首要問題是了解並掌握其指導思想,這對了解新版標準的內涵和實施標準,均有十分重要的意義.下列就這一主題進行闡述.一、合理簡化現行ISO9000標準有20多個,用戶普遍感到有許多重複和冗繁。例如,3
3、個品質保証標準之間大部分要求是重複的,ISO9004-1標準和ISO9004-2標準只是對3個品質保証標準各條款的應用說明。2000版ISO9000標準將其簡化為以下5個標準:1.ISO9000:2000品質管理體系─基本原理和術語,取代1994版ISO8402標準和ISO9000-1標準2.ISO9000:2000品質管理體系─要求,取代1994版的3個品質保証標準。3.ISO9004:2000品質管體體系─業績改進指南,取代現行的ISO9004-1、-2、-3、-4標準。4.ISO19011品質和環境審
4、核指南,取代現行的ISO10011標準包括3個分標準和ISO14010標準、ISO14011標準、ISO14012標準,既用于品質管理體系的審核,也用于環境管理體系的審核。5.ISO10012測量控制系統,取代現行的ISO10012-1標準和ISO10012-2標準。二、協調的一對ISO9001標準和ISO9004標準1994版ISO9001標準和ISO9004-1標準之間存在著互不協調的問題.例如,編寫的結構有很大的差異,品質體系要素劃分不一致,相同要素的內涵不協調等,給使用者造成許多麻煩.2000版的I
5、SO9001標準和ISO9004標準是協調的一對標準;ISO9001:2000規定了品質管理體系要求,用于組織証實其穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力,也可用于內部與外部各方對其能力的評定ISO9004:2000的核心是改進組織的過程並提高其業績,也可用于評價品質管理體系的成熟程度。2000版的ISO9001標準和ISO9004標準的編寫結構是相似的三、品質管理八項原則這八項原則最早出自1996年發布的ISO/CD9004-8<品質管理原則及其應用指南>,現將其納入2000標準和ISO/DIS90
6、04標準之中,無論是品質管理體系要求的標準,還是品質管理體系要求的業績改進指南標準,都充分體現了這八項原則（一）以顧客為中心早在ISO9004-2:1991＜品質管理和品質體系要素指南第２部分：服務指南＞中就作為品質體系原則指出：顧客是品質體系三個關鍵方面的中心。對這一原則的理解和應用要點如下：1.組織依賴其顧客而生存，失去顧客的組織必遭淘汰2.組織應全面理解並滿足顧客的需求，包括產品、交付、價格、可信賴需求並爭取超過顧客的期望。3.顧客需求是不斷變化和提高的,組織應不斷改進,持續滿足顧客需求並爭取超過顧客
7、的期望。4.品質管理體系的四個方面（管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進）應以滿足顧客需求為中心協調運作。5.確保實施滿足顧客要求的適用過程是最高管理者的任務之一。6.在資源管理方面，組織應建立並及時提供品質管理體系各過程所需的資源，達到顧客滿意。7.在產品實現過程方面，組織應將滿足顧客需求貫穿于產品實現過程的始終，從識別顧客要求到提供滿意的產品。8.在測量、分析和改進方面，組織應測量和監控顧客滿意和／或不滿意的程度。（二）領導作用最高管理者在品質管理的下述方面起著關鍵作用：1.確定組織的品質政策和
8、目標。2.建立一個效果好的,效率高的品質管理體系。3.創造一個使員工充分參與並使品質管理體系有效運行的環境，以實現組織的品質政策和目標。4.對品質管理體系持續的適應性、有效性和充分性定期進行系統的評審。5.創造有利于持續改進的環境，例如重視人才、尊重每個人、承認業績、建立激勵機制、提供培訓機會、資源支持等。（三）員工參與對這一原則的理解和應用要點如下：1.組織以人為本，應充分調動各級人員的積極性，通過他們的全面參
