风险评估数据需求与采集要求

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1、风险评估数据需求与应用风险评估一部梁江liangjiang@cfsa.net.cn1风险评估数据需求2风险评估数据采集要求应用:我国主要植物性食品及3食品原料中铝本底含量调查1风险评估数据需求1危害识别数据危害特征描述暴露评估风险特征描述风险评估以全文形式发表的技术报告、通告、书籍或学术论文,如ICPS、JECFA、EFSA、FDA等国际权威机构公布的评危害识别估报告、专项报告、理化性质、暴露来源、会议报告等资料吸收代谢、毒理学、流行病学特点、健康危害特征描述指导值等方面信息参照国际公认的指南或我国相关部门推荐的标准进行试验数据采集暴露评估浓度数据消费量数据1.农兽

2、药残留2.添加剂3.包装材料化4.新食品原料学5.营养素物6.化学污染物7.真菌毒素8.微生物浓度数据的来源最高限量戒最大残留限量监管试验和残留清除试验数据监测数据总膳食研究双份饭研究食物营养素成分数据其它(生物标志物检测、文献)CompanyLogowww.themegallery.com最高限量戒最大残留限量•最高限量(maximumlevel,MLs)-污染物、天然毒物及营养素:是指特定食品中法定允许含有的某种物质的最高浓度。-食品添加剂:是指食品添加剂标准中给出的在某一种或某一类食品中允许使用的最大量。CompanyLogowww.themegallery.

3、com最高限量戒最大残留限量•最大残留限量(Maximumresiduelimit,MRL)兽药:因使用兽药而导致兽药在食品中或食品表面可接受的最大残留浓度。农药:CAC推荐的食品或动物饲料中某种农药允许存在的最大残留浓度。ML和MRLs的制定是基于良好生产规范数据,用符合各自ML和MRLs的原料生产的食品在毒理学上被认为是可接受的。CompanyLogowww.themegallery.com最高限量戒最大残留限量•在批准之前,当基于良好操作规范获得的最大水平/限量建议值导致潜在的慢性或急性膳食暴露超过相关的健康指导值时,在最终决定MRL或ML时,可能会使用更准确

4、的数据进行精确膳食暴露估计。CompanyLogowww.themegallery.com最高限量戒最大残留限量•适用性:--利用最高用量/限量可以对上市前及上市后使用的化学物的膳食暴露进行初步评估。--MRLs可在下列情况下用作保守的膳食暴露评估:当残留清除试验中残留水平很低或未检出时,或MRLs是根据其它因素制定的,例如分析方法的LOQ。局限性•高估食品中化学物的含量。•很大的不确定性。CompanyLogowww.themegallery.com农药监管试验和兽药残留清除试验数据•监管的田间试验反映的是最大使用频率和最小使用安全期的农药/兽药的残留水平,即最坏

5、情况下的残留。•是农药和兽药获得批准上市必须提交的数据。通常是由生产商或其他商业机构进行。CompanyLogowww.themegallery.com农药监管试验和兽药残留清除试验数据适用性:可以用来在良好农业操作规范水平上评估建议的MRLs对消费者的安全性。局限性:•不考虑残留物有时会在农田和市场或家庭之间发生降解的情况;•不考虑残留物在食品制备和加工时潜在的损失情况。----易高估农兽药的摄入风险,不能作为评估实际的膳食暴露的首选数据。CompanyLogowww.themegallery.com监测数据•反映食品中被评估物的浓度的数据经常是通过监测项目获得的

6、,这些食品样品来自流通链中接近消费的环节。这些数据通常较好地反映了消费者购买的食品中的被评估物的浓度水平。CompanyLogowww.themegallery.com监测数据抽检监管数据国家(地区)监测计划数据•通常是出于市场监管目•样品通常是从接近于食用的,为了解决某一特定环节的终端市场随机抽取的,问题而收集的;考虑了运输、储存、季节等•目标样品可能含有含量因素的影响;较高的被评估物质,如•样本量大,代表性好,样污染物;品更准确地反映消费食物中•样本的代表性差,并不被评估物的浓度平均水平;能代表所有市售食品。•对于急性膳食暴露评估有一定局限性慎用CompanyL

7、ogowww.themegallery.com我国的监测数据来源污染物监测常规监测•专项监测•针对消费量大流通广的•针对我国近期发生的重大食品;食品安全事件涉及的食品或•由分布在31个省自治区者为确定污染原因等特定目直辖市及新疆生产建设的;兵团的监测机构开展的•由指定的监测机构开展的大规模监测专门性监测CompanyLogowww.themegallery.com我国的监测数据来源食源性疾病监测CompanyLogowww.themegallery.com总膳食研究•TDS又称为市场菜蓝子研究,是通过直接检测居民烹调后的全部膳食(包括饮水)中各种污染物的含量,得

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