余姚市食品药品监督管理局编发

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1、第一期余姚市食品药品监督管理局编发二○○九年四月八日本期要目《监管动态》※市人大调研我市药械监管工作※我局三个专题落实学习实践活动“形势宣讲月”工作任务※我市公立医疗机构医疗器械使用规范化管理创建活动全面启动※我局开展春季药品集中打假专项行动※我局召开全市食品药品监督协管员会议《简讯》※我局组织开展GSP培训※全市药品经营企业负责人会议提出五点要求※2008年度全市医疗器械经营企业信用等级公布《稽查动态》※诊所和村卫生室需加强药品供货方和购进凭证审查《假药信息》※近期假药名单6监管动态市人大调研我市药械监管工作4月2日下午，市人大副主任魏利民率调研组到我局开展药品医疗器械监管工作调研。调

2、研组首先听取了张景钢副局长关于全市药品医疗器械监管工作情况的汇报。近年来，我局把严格履行药械监管职能，整治药品、医疗器械市场秩序列为监管工作重中之重，坚持日常监督和专项监督并举，对药械生产、经营、使用单位进行日常监督、执法监督和专项监督，较好地规范了药械市场，打假治劣工作取得了明显成效，全市人民用药用械安全得到有力保障。对此，调研组领导给予了充分肯定。听取汇报后，调研组又根据当前经济情况，询问了在国际金融危机影响下全市医疗器械产业的发展状况和当前药械监管工作的难点，提出有关工作意见和建议，并要求我局继续加大监管力度，把药品和医疗器械管好。随后，调研组还将安排一周左右时间，深入基层对各级医

3、疗机构、药品经营企业和医疗器械生产企业进行实地调研。我局三个专题落实学习实践活动“形势宣讲月”工作任务三月份是我市学习实践科学发展观活动“形势宣讲月”，我局积极开展“三个专题”活动，落实学习调研阶段工作任务。一是开展专题理论学习。3月25日下午，召集全局党员专题学习《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》和《科学发展观学习读本》，指定专人宣读，认真做好笔记。二是组织专题理论授课。3月26日上午，邀请市委党校赵奇伟老师做题为《科学发展观的昨天、今天和明天》的专题讲课，结合幻灯片教案，通过老师授课和交流互动，学习效果明显。三是布置专题调研任务。在集中学习和自学的基础上，要

4、求每位党员写一篇理论学习心得体会，每个科室结合工作开展一次专题调研并形成调研文章，局领导班子成员除完成个人任务外，还要指导和落6实好全局和分管科室的学习调研工作。我市公立医疗机构医疗器械使用规范化管理创建活动全面启动近日，我局和市卫生局联合下发了《关于全面实施医疗机构医疗器械使用规范化管理的通知》（余食药监发[2008]37号），标志着我市公立医疗机构医疗器械使用规范化管理创建活动正式全面启动。现代医疗器械为人们提供了预防、诊断、治疗、监护、缓解疾病，替代或补偿人体组织和器官功能的重要手段，已成为不可或缺的重要医疗资源。医疗器械使用质量安全管理直接关系到医疗服务质量优劣和水平高低，关系到

5、广大患者的身体健康和生命安危。为了深入贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，全面开展医疗机构医疗器械使用的监督管理工作，从根本上改变目前医疗机构医疗器械管理相对薄弱的局面。《通知》根据省食品药品监管局、省卫生厅文件精神，特别要求乡镇卫生院以上公立医疗机构根据《办法》精神和《余姚市医疗机构医疗器械使用规范》的要求，在今明两年内全面实施医疗机构医疗器械使用规范化管理，并将“医疗机构医疗器械使用规范化管理”正式纳入我食品药品监督管理局的检查考评和市卫生局的年终工作考核事项。 《通知》还确定了余姚市人民医院、余姚市中医医院、低塘街道中心卫生院和兰江街道卫生院等四家医疗机构为创

6、建示范单位，由我局和市卫生局进行重点指导，积极发挥其示范作用，更好地推动医疗机构医疗器械使用规范化管理创建活动的顺利开展。我局开展春季药品集中打假专项行动为进一步加强药品监管，有效打击制售假劣药品的违法行为，确保药械市场规范有序和人民群众用药安全，近日我局在上级统一部署下，全面展开为期两个月的春季药品集中打假专项行动。专项行动检查范围为全市所有涉药单位，尤其以药品批发企业、药品连锁企业、未实行统一招标采购的医疗机构、使用“特效”药品6的医疗机构以及单体零售药店为重点。检查重点除了糖脂宁胶囊、人血白蛋白、狂犬疫苗等全国性假药，还包括达美康、奥美拉唑肠溶胶囊、拉米夫定（贺普丁）、中药注射剂、

7、头孢类粉针剂、部分进口药品等检查中发现的假冒现象比较突出的药品，以及无证配制的医院制剂。同时突出查处药品生产经营企业存在的挂靠经营、出租出借许可证、代开发票行为，无证经营药品行为，以免费诊治名义非法销售、赠送药品行为等。目前，检查小组根据行动计划已对10余家药品零售企业进行了全面检查，对可疑药品进行了监督抽样，并对违法行为及时进行了查处。我局召开全市食品药品监督协管员会议为进一步发挥基层食品药品监管队伍的力量，确保农村食品药品安全，