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1、文件名称工程变更管理规定文件编号生效日期版本页码1.0目的:1.1为使公司对于顾客所提供之制造图纸,设计/工程变更程序具体化,进而改善品质、降低成本,提高生产效率,满足顾客要求,特制定本办法。2.0适用范围:2.1凡本公司承制之产品的工艺变更,用料变更及技术文件的变更均属之。2.2厂外:顾客要求变更制造图面、尺寸、规格、纸质、包装方式均属之。2.3厂内:自行设计之图纸或在产品实现过程中须更改图面,且需经顾客核准者均属之。3.0定义:3.1设计变更:是指产品在实现过程中,由于质量异常或装配不良或优化设计时,须更原设计之规格、
2、尺寸、用料、结构。3.2工程变更:在生产制作过程中对于需改变制造或加工顺序工艺参数更改等。4.0职责:4.1经营部:负责提交顾客提供的设计变更通知或资料。4.2技术科:负责提出设计变更的具体要求及质量标准。4.3计划科:负责根据技术科提供已确认签核后的资料发出相关的工作单。4.4生产部门:负责根据技术科提供的设计变更要求进行生产。4.5品管部:负责设计变更后产品质量的鉴定结果,并通报各部门,及批量生产的检验工作。5.0内容:5.1设计/工程变更流程图（见3/3）。5.2经营部人员在接受顾客变更要求时,由经营人员根据顾客要求
3、提出设计变更申请单,经部门主管签核后交于技术科处理。5.3技术科根据经营部人员提出的《设计变更申请单》,根据变更要求,参照有关标准,收集整理变更资料,提出设计变更具体实施要求和制造文件修改。5.4品管部组织相关部门对技术科提出设计/工程变更具体实施要求和文件修改可能导致结果进行风险评估。5.4.1唛头、规格、纸种、纸质、用料、结构、包装方式变更须经经营、品管、生管部门主管审核后签署意见,由分管副总批准。5.4.2涉及工艺参数改变、加工顺序变更、设备性能要求须经生管、品管、生产部门主管审核后签署意见,由分管副总批准。5.4.
4、3顾客特定要求未完全满足的变更须经经营、生管、品管部门经理审核后,分管副总签署意见,由总经理或授权人批准,并采取相关措施,满足顾客要求。5.4.4唛头、规格初级风险变更,计划科必须与顾客进行沟通,取得一致理解后方可通知相关部门,不必通知顾客。5.4.5文件名称工程变更管理规定文件编号生效日期版本页码涉及纸质、纸种、用料、结构改变、工艺改变、加工顺序变更、设备性能要求等中级风险变更需各部门评估合格后,第一单批量生产时应通知顾客或打样由顾客确认并记录。5.4.6顾客特定要求未完全满足等高级风险变更,需通知顾客现场评估确认后方可
5、批量生产,并由品管部门跟踪检验。5.4.7中、高级风险变更应制定风险评估表分档次进行跨部门审核与确认。5.4.8设计/工程变更风险评估批准后,由技术科发出设计/工程变更通知单给计划科。5.5计划科根据技术科提供的变更资料计划安排生产及通知相关部门,属中、高级风险变更应及时通知顾客。5.6设计/工程变更第一单生产时,应进行跨部门确认,高级风险变更应由计划科及时通知顾客现场确认。5.7品管部根据技术科的变更资料进行过程检验及评判,若顾客有要求确认需经顾客确认。5.8经营人员接到顾客不同意的变更信息时应重新提出设计变更要求,由技
6、术科重新按设计变更管理程序执行,设计变更经客户同意后,由经营人员提交客户的设计变更确认资料交技术科存档。5.9技术科接到经营人员发出的设计变更确认资料后,将新资料发给相关部门,并同时收回旧资料,并作“作废”标示。5.10相关资料应由技术科保存,涉及体系文件更改,工艺文件改变,按《文件与资料控制程序》执行,记录保存期按《记录控制程序》执行。文件名称工程变更管理规定文件编号生效日期版本页码5.1设计/工程变更管理流程图流程图权责单位相关说明使用表单设计/工程变更申请设计/工程变更资料建立设计/工程变风险评估核准NO资料通报设计
7、/工程变更产品的生产品税产品税产税NO检验NO确认相关资料归档顾客/经营技术科相关部门生管主管计划科纸箱部品管部品管/经营/顾客品管《生产过程控制程序》《样品制作管理办法》按《记录控制程序》执行《文件资料控制程序》『设计/工程变更申请单』『设计/工程变更申请单』『设计/工程变更风险评估表』『设计/工程变更通知单』『样品制作通知单』『样品制作通知单』
