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《2008《实验室生物安全 通用要求》和《医学实验室质量和能力认》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、关于举办"GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008)等标准及相关规定"高级培训班的通知生物安全管理是医院检验科建设中的重要工作环节,为了提高医学检验科生物安全管理水平.为保证改革开放的社会主义市场经济的持续健康发展.保护广大民众和实验室医护工作者的身体健康,国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,即国务院424号令,并于2004年11月5日起在全国贯彻实施.根据国务院第424号令有关要求,建起全国有效的实验室生物安全防护网,具有重大的现实作用和广泛,深远的历史意
2、义.为全面理解贯彻GB19489-2008强制性标准,理清与ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》,GB19781-2005(等同于ISO15190:2003)《医学实验室--安全要求》和实验室认可准则GB/T27025-2008(等同于ISO/IEC17025-2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系.我学会特邀医学实验室相关三项标准的主要起草人之一,何铁春教授宣讲国务院第424号令,医学实验室三项标准和实验室认可准备等相关知识,欢迎各单位安排人员参加,具体事宜通知如下:一、培训班授课内容:1.宣讲国务院第424号令《病原微生
3、物实验室生物安全管理条例》。2.宣讲医学实验室三项标准:GB19489-2008《实验室生物安全 通用要求》;ISO15189:2007(E)《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008);GB19781-2005(等同于ISO15190-2003)《医学实验室—安全要求》。3.宣讲国际通用的实验室认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验能力的通用要求》与医学实验室三项标准的关系及异同点。4.实验室认可准备辅导:A软件准备:质量手册编写的依据及内容要求;程序文件,作业指导书,检测记录的种类及内容要求;实验室认可申请书的填写要求;实
4、验室质量负责人,技术负责人和内审员的设置要求及职责分工。B硬件准备:实验室安全管理和实验室的建设原则;实验室设施设备的配置要求;个人防护和实验室安全行为的要求;生物安全柜的使用原理及微负气压简介。二、培训对象(下列单位的部门负责人,质量,安全管理人员和专业检测,检验技术骨干):各级医院;各省市疾病控制中心;各级畜牧,兽医站,水产品检测站;各级出入境检验检疫局;医药卫生领域的科研院所;医药卫生领域的院,校相关专业系,教研室;制药行业,生物高科技产业等。三、培训老师:何铁春教授,医学实验室相关三项标准(第一版)的主要起草人之一四、主办单位:中国生物医学工程学会协办
5、单位:北京日月驰管理咨询有限公司;仪器信息网五、培训时间、地点、收费标准:培训时间:2010年6月18日-6月21日培训地点:北京报到时间:6月17日全天报到培训费:每人2500元(含资料费,文具费,双项证书费:即8学分证书和内审员证书);食宿统一安排,费用自理。六、考核与发证:经培训考试合格后颁发双证:医学实验室内审员资格证书(中国生物医学工程学会签章);国家级I类继续教育8学分证书备注:需要学分证明的单位或个人一定在6月15日之前确定学习意向。七、报名事宜:报名电话:010-51299927-101,13466308250传真:010-51413697联系
6、人:张君培训班回执表(收到报名回执表后,于开班前一周向您函发正式报到通知书,告知报到时间、地点,日程安排等具体事宜。)单位名称通信地址联系人邮编电话传真姓名性别职务/职称工作部门是否住宿此表复印有效,填好后请加盖公章确认。北京日月驰管理咨询有限公司二〇一〇年五月