ANFIA Process Audit Checklist Cn

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1、ANFIA过程审核应用指南和查核清单ANFIAProcessAudit--ApplicationGuide&ChecklistANFIA过程审核——应用指南和查核清单OmnexShanghai奥曼克公司编制第1页共34页ANFIA过程审核应用指南和查核清单4．过程审核方法4.1过程的分解为了方便审核，过程划分为以下5个领域的课目：1、接收、存放和领出：适用于所有外部供给品的管理，入库库存管理和提出生产用2、采购产品的控制和测试：包括进货产品的控制活动，供应商的检验和过程控制3、制造：任何提供附加价值的作业4、生

2、产控制和测试：生产过程中的最终产品的控制或测试作业。这类作业可适用于产品特性和过程参数。5、搬运—包装—储存—交付：包括连续作业中产品的所有搬运，合格的和不合格的，半成品。还包括成品保护和（）摆放，发位和交付至客户的安全条件。备注：当生产过程十分复杂时，课目3（制造）和课目4（生产控制和测试）可按同类作业再分子过程分别审核（如机加、冲压、热处理、预装配、总装配）。此时，课目3和课目4将有多张汇总卡，每个子过程一张，都要附在审核报告中，在确定总的符合性指数时，课目3和课目4中多张卡中最低得分卡用于计算。4.2审核

3、卡的内容对每个课目都建立一张卡。这张卡上列入了本课目适用的问题，是过程审核的基础。这些问题用5M方法分组：——组织（管理）——人力资源（劳动）——产品（材料）——方法（机器）——环境（Milieu）4.3选择被审核的因子在进行生产过程审核前，必须根据声明的目的，与公司的协议、提供的产品/服务和客户的目标，确定审核的要素和任何不适用的问题。对任何取消的问题必须给予客观的解说，并作相应的审核计算。任何没有考虑的问题必须在审核报告的首页说明。4.4审核和评分审核将指出生产过程在审核时各方面的符合指数符合性的总得分能够

4、用来确定过程的能力4.4.1审核得分对每个问题，根据以下准则给分：第2页共34页ANFIA过程审核应用指南和查核清单10分：构成完整并充分方式，并在所有领域有效应用7.5分：在条件或应用的范围上有一般不符合需要纠正措施以完全实施5分：应用或标准化的不符合，需要编制性改进2.5分：严重的应用缺陷，要求立即措施0分：没有应用准则，需要立即性措施众所周知，公司规范不一，审核员应考虑公司的规范和文化差异。对小公司所有的问题都有相同的分值。根据问题数获得加权得分。课目得分由该课目的总得分的算术平均数计算。如果一个课目内每

5、个问题的得分都是10，那么该课目的得分为100%课目符合指数（工厂）的计算：每个问题得分的总和工厂=×100%该课目的最高分值和4.4.2总体审核代表所有审核问题的总平均得分所有问题的总个IG=×100%最高分值和还可以根据每个组（组织、人力资源、产品、方法和环境）计算每个组别的得分：同一类别众所有问题的总得分IC=×100%这一类别的最高分值和如果有问题在审核中没有采用时，在计算符合指数时应当在最高可能得分中扣除。4.4.3被审核公司或生产单位过程的评级评级制度如下表总体符合指数级别90≤IG≤100A第3页

6、共34页ANFIA过程审核应用指南和查核清单75≤IG<90B60≤IG<75CIG<60D注：当问题的得分低于5分时表明存在严重的不符合项，即使总体符合指数超过90%，也应从A级降为B级。5.多重审核卡的计算范例：课目单课目最高可能得分每个课目实际得分课目Ⅰ10090√课目Ⅱ170170√课目Ⅲ170165√课目Ⅲbis170170课目Ⅳ190185课目Ⅳbis190180√课目Ⅴ11090√总分74069590+170+165+180+90IG=×100%=93.91%740第4页共34页ANFIA过程审核

7、应用指南和查核清单要求证据记录备注1:Receptionandstockpiling/destocking接收和贮存/出库Organization组织111Managementofin/outstorecomponents仓库进出零部件管理进货接收的系统必须控制货物和相关文件之间的联系（编号和数量）。对批次信息必须有清楚的标识控制并报告给质量部门。仓库中货物的可视性（清单/地点）必须予以保证。必须能通过标有贮存代码和批次号的相关文件快速地识别贮存的货物。112CompliancewithFIFOandexpir

8、ydates符合FIFO和有效期仓库中的易腐坏产品的进出必须符合FIFO（根据时间）和有效期的原则。要点：审核员必须检查上周进出货物的控制情况。113Managementofmodifications,deviations,nonconformities更改、让步接收和不合格品管理任何报告的不合格产品（NC）必须得到正确标识和隔离。任何让步接收必须有质量/工程部门的正式授权，并且必须确