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时间:2019-05-17
《药品的包装设计和包装材料的筛选》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、专业资料药品的包装设计及包装材料的筛选学习指导:随着经济和技术的发展,中国包装业的发展是有目共睹的,而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代,随着人们环保意识的加强,药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革,销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传,包装的非物化的理念得到强化。显然,医药包装已成为人们关注的焦点。药品关系到人们的生命安全,因此发达国家对其包装要求制定了比食品包装更为严格的法制规定。保持药品高质量,包装起着决定性作用。目前,药品使用的包装材料有塑料、玻璃、纸、金属、橡胶等,预计今后塑料的使用将会增加。因其加工性能
2、佳,改进方便,各种不同特性的塑料材料大量涌现,为药品包装提供了充分的选择余地。正如中国医药包装行业协会所说:药品包装已是药品质量的一部分,必须加强包装新材料的研究应用,加强法规、标准、规定的建设与制定,加强监管,维护市场秩序,保证医学包装的健康发展。一、包装设计包装系指选用适当的材料、容器,利用包装技术对药物半成品或成品分(灌)、封、装、贴签等等操作,给一件药品在使用和管理过程中提供保护(价值和状态)、签订商标和介绍说明的一种加工过程的总称。(一)包装结构与作用1、包装的结构从组成讲:药品包装由容器和装潢两部分构成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图
3、案、形状及文字。从部位讲:药品包装可分为单包装、中包装、外包装。①单包装,又称为个装,多为剂量型包装。对丸剂、片剂、散剂、口服液、注射剂等,根据剂型特点、药物性质、用药方式、治疗剂量等因素,选用恰当容器、材料,按剂量进行包装。如片剂(有衣或无衣、糖衣或薄膜衣、速溶或缓释)、硬胶囊和软胶囊的泡状或条状形式的复合材料单剂量包装,注射剂的玻璃安瓿包装,外用软膏、眼用制剂等的小包装一般多为剂量型包装。②中包装,又称内包装,为数个或数十个的单包装品集中于一个容器内包装而成。这种包装多用纸盒、塑料盒或金属容器等,以防止水、光、热、微生物、冲击等诸因素对药品的影响。③外包装,是指包装货物的外
4、部包装,即将已完成中包装的药品装入箱、袋、桶、罐等容器,或结束无容器状态进行标记、封印等操作及施行的状况,以便药品的运输和贮存。药品包装有其固有的特点:首先,药品包装应满足临床治疗需要。根据临床需要有各种不同的剂型,即包装物态多种多样,要有相应形式、种类的包装。不同药品的包装要给医生和患者提供科学而准确的内容介绍,并且使用方便。药品治病的疗效与剂量有关,所以装量差异比一般商品要求更严格,word完美格式专业资料总的说来,药品包装的科学性、严肃性、准确性比装潢的诱惑力更为重要。第二,药品包装把保护功能作为首要因素来考虑。医药包装区别于其他一般包装,不仅要便于识别购置,易于开启服用
5、(使用)再封存,更要防止水、光、热、微生物的侵人,防止有害物质的迁移,防止外力冲击,并要严格防止药品失效变质、误用等危害人体安全的事故发生。第三,药品包装在使用功能上要求方便、安全,药品在不需要时长期闲置,一旦需要又急不可待。为适应这种特殊的使用要求,包装上依品种不同,有的要携带方便,有的要取用方便(如铝塑泡罩式包装),有的外包装设计成可供摆设的工艺品,平时存放在显眼处(如治烫伤的万花油,用时随手可取),有的设计成配套包装。安全用药是一个不可忽视的问题,麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品和外用药品等必须在包装上有明显标志以防误用,《药品管理法》第十章第五十条对此有明确的规
6、定;为了防止儿童仿效成人拧开药瓶吃药,设计各种形式的安全盖,标上详细说明更是安全用药的重要措施。在考虑以上三方面因素的前提下,再考虑药品包装的使用性、适应性、便利性及生产性。2、包装的作用(1)保护药品凡药品不管其剂型物态如何,一般均有遇空气易氧化、染菌,遇光易分解变色,遇湿易潮解变质,遇热易挥发、软化、熔解、崩裂,激烈的震动致使变形、碎裂等等问题发生。药品物理性质或化学性质的改变,均会使药品失效,不但不能治病,有的反而会致病。多数药品有两年左右的工厂负责期,在这么长的时间内,通过容器壁的微孔(如聚乙烯、聚丙烯等塑料)或容器与盖之间的间隙(密封不严或变形)进入气体、水分都会导致
7、药品变质。所以,保护功能对生产厂家、医院、病人皆至关重要。医药包装不论在造型、结构和装潢的设计上,还是材料的选择上,都应把保护功能作为首要因素来考虑,而保护功能的各个方面中(如防震、防寒、防热、防辐射、防虫蛀等等),又以密封,即彻底与外界隔绝最为重要。阻隔作用:包装应使容器内的药物成分不能穿透、逸漏出去,而外界的空气、光线、水分、热、异物、微生物等不得进人容器内与药品接触。应突出考虑以下方面的问题:①防穿透:挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧,借渗透压的作用向另一侧扩散移动。即挥发性成分可
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