内部质量审核操作实务

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1、主讲人:王加富老师ISO9001:2008内部审核培训课程内部质量审核操作实务(二)主要内容SectionI：质量管理体系审核概论SectionII：内部质量管理体系审核步骤SectionIII：质量管理体系的内部审核员SECTIONI质量管理体系审核概论质量管理体系审核术语质量管理体系审核分类质量管理体系审核作用质量管理体系审核范围质量管理体系审核术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价；审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审

2、核的特点：系统的、独立的、文件化。质量管理体系审核术语审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准QMS文件法律法规质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同质量管理体系审核术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话质量管理体系审核术语质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核员：有能力实施审核的人

3、员。质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO9001标准的注册第三方审核作用质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖

4、的部门和地区均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。SECTIONII内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部质量管理体系审核步骤内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和

5、要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况年度审核计划—范例（集中式）年度审核计划—范例（滚动式）月份123456789101112销售部技术部计划部采购部品管部工程部制造部人事部审核纠正措施跟踪与监督18安排审核计划的注意事项应覆盖所有要素。应覆盖所有班次。应覆盖认证范围（场所和活动）。考虑审核活动和区域状况及重要程度。以往审核结果。审核员的独立性。19内部审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格报告）成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命

6、审核组长及审核员组成审核组。审核组审核组长审核员安排审核员考虑因素资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。确定审核组长考虑因素资格：必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。现场审核计划现场审

7、核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排现场审核计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2008认证条件。2.审核范围ISO9001涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据3.1ISO9001:20083.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长：张山4.2审核员：组1为李斯（品管）、王武（营销）；组2为赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间2009年4月15~2009年4月16

8、日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2009年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排（见下页）编号：R82