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时间:2019-05-12
《高级药事管理与法规知识点汇总9》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、高级药事管理与法规知识点汇总9单选题1、中药一级保护品种的最低保护年限是A30年B10年C7年D5年答案:C中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。中药二级保护品种的保护期限为7年。单选题2、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A注册的执业医师在全国范围内具有处方权B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方1答案:C试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师
2、审核并签名或加盖专用签章后方有效。单选题3、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A领用部门B批号C制剂名称D配制日期答案:D第六十四条 制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。单选题4、中药一级保护品种的最低保护年限是A30年B10年C7年D5年答案:C中药一级保护品种的保护期
3、限分别为30年、20年、10年。中药二级保护品种的保护期限为7年。单选题5、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B丹参C黄芩D甘草答案:D二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。单选题6、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采
4、药证D持有生产批号答案:A本题考查国家重点保护野生药材采猎管理。《野生药材资源保护管理条例》规定,禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。单选题7、“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验机构答案:B国家药品监督管理部门负责
5、基本药物的评价性抽验工作,省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作单选题8、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量答案:C《处方管理办法》第三十七条:药师调剂处方时必须做到“四查十对“:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。单选题9、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期
6、临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物答案:E根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对
7、细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。单选题10、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序答案:C行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。当
8、事人不承担行政机关组织听证的费用。单选题11、医疗用毒性药品处方保
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