高级药事管理与法规知识点汇总Ⅳ

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1、高级药事管理与法规知识点汇总Ⅳ单选题1、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册答案：AB项正确的说法为：境内就业的其他国籍人员。 C项执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校

2、、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 D项在香港、澳门注册的药剂师，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。单选题2、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是

3、在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》A设区的市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级卫生计生部门D中医药管理部门答案：B《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂，须经所在地省，自治区，直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。多选题3、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌

4、耐药性答案：A抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。单选题4、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A担任药店负责人但不参与药品质量管理B替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师答案：C作为药品使用单位人员，本科毕业，药学相关工作经验超过三年，可以参加执业药师考试。单

5、选题5、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有A作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂胃药事管理与法规D对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂。单选题6、中药饮片生产企业应当执行A直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员B发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C对存在“十八反”

6、可能引起用药安全问题的处方，应经副主任中药师确认后方可调配D主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作答案：C对存在“十八反“可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。单选题7、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物B乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗

7、菌药物答案：C执业医师可以根据医疗需要，开具处方药和非处方药。单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量答案：A(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。（3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日

8、常用量。单选题9、药品零售连锁企业经批准可以销售A处方药B拆零药品C冷藏药品D中药饮片答案：B本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片需装斗柜。单选题10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序答案：C