药事管理与法规知识点汇总8

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1、药事管理与法规知识点汇总8单选题1、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行A具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育B注册期3年内累计不少于45学分C必修的内容每年不少于15学分D选修的内容每年不少于10学分答案:C本题考查执业药师继续教育学分的管理。执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育;注册期3年内累计不少于45学分;其中必修和选修内容每年不少于10学分。单选题2、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效,

2、对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物答案:E根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;

3、(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者

4、严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物答案:A根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;

5、4.价格昂贵的抗菌药物。单选题4、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A重新申请执业药师资格考试B办理变更注册手续C办理注销注册手续D办理再注册手续答案:B执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。单选题5、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A国家食品药品监督管理部门B国家中医药管理局C省级食品药品监督管理部门D中国中医药协会答案:B国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工

6、作。单选题6、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片,应要求经营企业提供的资料有A作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂胃药事管理与法规D对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂答案:B告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂。单选题7、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A绿色标牌B蓝色标牌C红色标牌D黄色标牌答案:C在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合

7、格药品为红色,待确定药品为黄色;单选题8、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量答案:A为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日用量。为门(急)诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过7日常用量。为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超

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