药事管理与法规试题复习V

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1、药事管理与法规试题复习V单选题1、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册答案：AB项正确的说法为：境内就业的其他国籍人员。 C项执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位

2、、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 D项在香港、澳门注册的药剂师，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。单选题2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征答案：B医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌

3、药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级答案：C非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级：主要包括以下几类：

4、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。单选题4、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A担任药店负责人但不参与药品质量管理B替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师答案：C作为药品使用单位人员，本科毕业，药学相关工作经验超过三年，可以参加执

5、业药师考试。单选题5、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有A作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂胃药事管理与法规D对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂。单选题6、中药饮片生产企业应当执行A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C中药材生产质量管理规范D药物临床试验质量管理规范答案：A中药饮片生产企业应当执行

6、药品生产质量管理规范。单选题7、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收A15个工作日B30个工作日C5个工作日D10个工作日答案：A本题考查申领《药品经营许可证》的程序。开办药品零售企业的，药品监督管理部门应自收到申请之日起15个工作日内，依据规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B医疗用毒性药品处方应保存

7、2年备查C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品答案：C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。单选题9、药品零售连锁企业经批准可以销售A批发经营甲类非处方药B批发经营乙类非处方药C零售经营乙类非处方药D零售经营甲类非处方药答案：C本题考查《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。此管理办法第八条规定:经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经

8、营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。单选题10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序答案：C行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。单选题11、根