关于药事管理与法规试题复习Ⅱ

关于药事管理与法规试题复习Ⅱ

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1、关于药事管理与法规试题复习Ⅱ单选题1、下列技术人员,不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科)B乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作20年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学工作4年,报考药学类执业药师资格考试D丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作3年,报考药学类执业药师资格考试答案:A高级专业技术职

2、务,药学中专7中药学徒或中药专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。单选题2、不得在市场上销售的是A药品外包装材料B医院制剂C未实施批准文号管理的中药饮片D新发现和从国外引种的药材答案:B医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。单选题3、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后

3、的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》A新药B首次在中国销售的药品C非处方药D医疗机构配制的制剂答案:D医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。单选题4、下列技术人员,不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A在全国范围内有效B在颁发机关所在省份内有效C在取得者的居住地省份内有效D在取得者的就业所在地有效答案:A《执业药师资格证书》在全国范围内有效。单选题5、中药饮片生产企业应当执行A标签B中药饮片标识C批准

4、文号D功能与主治内容答案:A《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。单选题6、中药饮片生产企业应当执行A标签B中药饮片标识C批准文号D功能与主治内容答案:A《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片

5、,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。单选题7、根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的召回属于A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回答案:B药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,—级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。单选题8、医疗机构门诊开具第

6、二类精神药品,每张处方用量要求为A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15曰常用量答案:C处方一般不得超过7日用量。单选题9、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷答案:D使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类“或“乙类“字样。单选题10、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当

7、事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序答案:C行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。单选题11、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量答案:A(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。(2)为门(急)诊患者开具的第二类精神药品,一般每

8、张处方不得超过7日常用量。(3)为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。单选题12、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁

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