《国家基本药物处方集》与合理使用药物（化学药品与生物制

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1、《国家基本药物处方集》与合理使用药物(化学药品与生物制品)杨丹江苏省老年医院江苏省省级机关医院基本药物的概念◆2002年WHO将基本药物定义基本药物（EssentialDrug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受概念的内涵◆“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵

2、◆“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用◆“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间◆“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要◆“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利我国基本药物的定义◆结合我国的实际国情，2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层

3、医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”国家基本药物制度◆国家基本药物制度（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。◆其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。◆国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。基本药物目录

4、的特征（一）◆保基本、强基层、建机制◆医保、医药、医疗“三医”互联互动基本药物目录的特征（二）◆强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。◆动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待◆相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分民众的需求。2012版目录vs2009版目录☆2012版目录的特

5、点：◆增加了品种数量（520vs307）◆结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药◆规范了剂型、规格《处方集》概念和作用（一）☆《药品处方集》◆处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第53号，2007年2月14日）：第四章第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集◆《处方管理办法》答疑：“药品处方集”就是本机构使用的“基本用药”。“药品处方集”对本医疗机构带有强制性，医师、药师应人手一册，要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册《处方集》概念和作用（二）☆WHO于2

6、002年建议各国根据“国家基本药物目录”制定《国家基本药物处方集》作为：◆指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件◆实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件◆支持医院管理的重要文件《处方集》概念和作用（三）☆《国家基本药物处方集》（化学药品和生物制品）◆国家基本药物配套文件之一[《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品）2012年版]◆用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考《处方集》编写目的◆

7、响应WHO的倡导；◆作为国家基本药物制度的重要组成部分；◆作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；◆落实《药品管理法》和《处方管理办法》◆规范处方行为，加强用药管理◆保障患者用药安全、有效、经济和适宜◆参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍◆适应症和用法用量主要依据为药品说明书◆参考国内外临床指南和诊疗规范《处方集

8、》编写依据《处方集》适用范围◆目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大◆重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员《处方集》特点（一）◆添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容◆统一新增【药代动力学】一栏◆【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。《处方集》特点（二）☆增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容◆总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项◆