《实验室资质认定》PPT课件

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1、《实验室资质认定评审准则》技术部分（8个要素，53款）——5.1人员(7款)——5.2设施与环境条件(6款)——5.3检测和校准方法(7款)——5.4设备和标准物质(10款)——5.5量值溯源(7款)——5.6抽样和样品处理(7款)——5.7*结果质量控制(2款)——5.8结果报告(7款)5.6抽样和样品处置抽样——取出产品的一部分作为其整体的代表性的样品进行检测的一种形式。样品处置——样品的接收、标识、准备、检测、存贮、弃置等5.6.1抽样程序实验室应有样品管理程序目的——样品的完整性程序的内容——样品的抽取——运输——接收——处置——保护——存储——保留和清理

2、5.6.2抽样过程的管理依照相关技术规范或标准进行样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有规定的，实验室应根据统计方法制订抽样计划。——以简单随机为基础。在抽样地点应能得到抽样的计划及程序。抽样过程应注意需控制的因素，确保样品的代表性，结果的有效性。如：环境、过程、记录等注意：样品制备过程的控制（目的：是样品真正处于真实的待检状态）——编制样品制备的方法——明确样品制备的目的和用途——注明样品制备后应达到的计量学指标5.6.3抽样记录实验室应保留抽样记录抽样记录的内容——抽样计划——抽样人——环境条件——抽样位置的图示或其他等效方法（必要时）——抽样计划所依据的

3、统计方法（可能时）5.6.4抽样的偏离当客户对抽样计划有偏离的要求时，实验室应识别抽样偏离的风险。偏离——包括添加、删减或对抽样文件及相关技术规范的偏离。偏离应评估，不得影响检测质量。偏离应有详细记录。偏离应告知相关人员。5.6.5检验样品的状态记录样品接收应有专人负责检查登记。客户有特殊要求时，应进行合同评审。样品检查的内容应有文件规定检查的内容：——安全警示——数量——附件——特殊要求（贮存条件、处置要求、维护要求、检验要求、退样与否等）——抽样单记录——封样情况应记录样品接收时的状态样品状态描述——正常的状态描述——与正常（或规定）的条件偏离情况的描述——注

4、意：受理单、检验报告中的样品状态的描述内容5.6.6样品的标识系统目的——确保样品在实验室不发生混淆——实现样品的可追溯性标识系统——状态标识待检、在检、检毕、留样等——唯一性标识样品编号样品细分号附件编号5.6.7样品的贮存、处理等1、样品的贮存样品的属性适当的设施，贮存、处理样品——目的：样品不发生变质、损坏，不影响检测结果的完整性。——环境：通风、防潮、温湿度应规定样品的保存期限特殊样品的管理（环境有特殊要求，安全有特殊要求、处理有特殊要求等）危险样品的特殊规定涉及环保等问题的样品的处置注意与客户的沟通2、应保留样品流转记录样品在实验室整个周期的流转记录接收

5、、检验、备样、处理过程等5.7结果质量控制质量控制——为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的是监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的控制手段可以预见和发现问题。检测过程也应采取适时适当的监控，使检测过程受控。影响检测的因素变化是不恒定的当变化趋势超出限度时，会给检测工作带来风险，必须有效控制。方式——数据分析——纠正措施——使用核查标准——控制图5.7.1应有质量控制程序、计划应有质量控制程序：人、机、料、法、环、测、抽技术校核的方法——对检测过程进行监视和测量的重要方法。可以使用的方法内部（盲样、留样再测、人员比对、

6、方法比对等）外部（实验室间比对、能力验证等）——定期使用有证标准物质、次级标准物质——参加实验室间比对和能力验证——使用相同或不同方法进行重复测量——对存留样品的再检测——分析一个样品不同特性结果的相关性1、使用标准物质使用有证标准物质——监控使用次级标准物质——开展内部控制使用标准物质的条件——标准物质的基体与待测试样应尽可能接近——标准物质应与待测试样有相同的形态——标准物质应在有效期内——不确定度的要求应与顾客对准确度的要求一致一般要求标准物质的不确定度只能是准确度的1/3。使用标准物质结果评价一般测量值与给定值的差，在起给定值的2倍标准差范围内，认为合格。

7、2、能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。能力验证是为了确定某个实验室进行某些特定检测和测量的能力以及监控其能力的持续状况。能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开展新项目以及对检测/校准质量进行核验时，就显得尤为重要。实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测的组织、实施、评价。目的——确定实验室进行特定检测的能力——确定新测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行监控。——增强实验

8、室顾客的信