《部核流程》PPT课件

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1、主讲：邓敏ISO9001:2008内部质量审核流程简要流程掌握内部审核的基本概念；了解审核的种类；明确内部审核的意义；说明内部审核的依据；如何编排审核计划；全面认识内部审核的过程；有效掌握并活用审核技巧；审核报告的制作；引言:企业面面观企业管理的症结分析人员原因：由于管理水平导致的问题制度原因：由于制度导致的管理问题文化原因：由于文化导致的管理问题管理失调的深层次因素PDCA管理循环P---PLAN计划D---DO实施C---CHECK查核A---ACTION改善一.内部审核的定义(一)内部审核的定义检讨所有与品质系统有关的活动是否

2、符合既定计划所采取的一系列独立性查核.即:实际运作是否依计划内容有效实施并达成预定目标!企业的经营也如同人体一样,可能发生病变!有病就要看医生！符合性（文件是否符合标准的要求）有效性（有否按文件要求去做）达标性（有无达到预定目标）系统性（是否从全局着眼有计划的进行）独立性（有无体现客观、公正、公平）(二)内部审核的特性Establish,建立document,文件化implement,实施maintain,维护&improve和改进Qualitymanagementsystem（QMS）管理管理体系(三)ISO9001条文的核心要求

3、二.审核的种类审核的种类以执行者分:A.第一者稽核----FIRSTPARTYAUDITB.第二者稽核----SECONTPARTYAUDITC.第三者稽核----THIRDPARTYAUDIT以受审对象分:A.系统稽核----SYSTEMAUDITB.产品稽核----PRODUCTQUALITYAUDITC.系统稽核+产品稽核审核的种类三.审核的意义ISO9001:2008---8.2.2组织应建立并维持内部质量审核书面程序,以查证系统运作是否符合计划目标,进而评估其有效性;内审员须经专业训练并取得验证资格;内部审核应依具体状况排

4、定时程,内审员所查核对象应与其自身无直接业务工作关系;审核结果应作成记录,并提请受审单位改善;内审员应追踪查证责任单位措施执行成效;为什么要开展内部审核(意义)？评估各部门是否依标准作作为各阶层或各部门的沟通管道作为管理决策的参考---质量系统进步的原动力(PDCA)四.审核的周期内部审核的时机定期审核不定期审核A.组织重大调整B.作业程序重大变动C.重大质量事故导致系统崩溃五.审核的依据内部审核的依据客户合约要求ISO9001条文标准公司体系文件规定法律法规要求六.审核的全面开展内部审核的全面开展一.制订审核计划失败的准备，就是准

5、备失败failtoprepareispreparetofail二.训练内审员A.文化程度B.人格属性C.教育训练D.实务经验E.沟通能力F.职业道德内部审核的全面开展三.成立审核小组审核小组的功能:宏观控制内审开展规划具体审核事务集中评估系统运作召集人的角色扮演:澄清审核规定布达审核内容解决审核障碍裁决审核结果内部审核的全面开展内审员的责任:1.遵守审核规定与安排2.沟通与澄清各项审核要求3.对交付责任能作有效地规划与执行4.观察事项的书面报告5.提报审核结果6.跟踪缺失改善状况7.有关审核文件的保管及安全防护8.与召集人充分合作与

6、全力支援内部审核的全面开展四.编制内审查检表:内部审核的全面开展1.查检表(Check-list)的作用:A.确保准备工作的完整性B.明确审核思路,作为审核员之引导及备忘C.规范审核程序,保持审核进度,减少笔记时间D.弥补内审员经验不足内部审核的全面开展2.查检表的设计原则:对照标准和文件的要求。选择典型的常犯问题。结合受审核部门的特点。抽样应有代表性。时间要留有余地。检查表应有可操作性。按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。内部审核的全面开展五.发放审核通知:1.内审员准备工作文件:A.收集受审单

7、位文件,了解管理重点;B.发放审核通知C.准备内审查检表2.受审单位之工作准备:A.提供文件,辅助资料及相关记录;B.通知有关人员审核行程,并指派应答人或代理人;内部审核的全面开展六.召开审核启始会议(OPENINGMEETING)1.审核双方相互介绍,并建立正式沟通管道;2.说明审核范围,目标,审核方法与步骤;3.确认审核所需之资料等是否都齐全备查;4.确定期中会议及结束会议时间;5.澄清审核计划中未明确之细节;6.如为外审,应考虑语言交流与保密协定;内部审核的全面开展七.现场审核:此阶段的实施,强调个人职务上的---独立,公平,

8、公正,客观.内部审核的全面开展证据收集的过程:ASK(问原因)OBSERVE(观现象)CHECK(查记录)说,写,做一致内部审核的全面开展1.审核主题导入方式:A.集中式:VERTICA---穷追猛打B.分散式:RANDOM---随机