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时间:2019-05-16
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1、沈阳药科大学实验九微型胶囊的制备药剂学专论实验实验九微型胶囊的制备一、实验目的1.掌握复凝聚法制备微型胶囊的工艺及影响微囊形成的因素。2.通过实验进一步理解复凝聚法制备微型胶囊的原理。二、实验指导微型胶囊(简称微囊)系利用天然、半合成高分子材料(通称囊材)将固体或液体药物(通称囊心物)包裹而成的微小胶囊。它的直径一般为5~400µm。微囊的制备方法很多,可分为物理化学法,化学法以及物理机械法。可按囊心物、囊材的性质、设备和微囊的大小等选用适宜的制备方法。在实验室中制备微囊常选用物理化学法中的凝聚法。
2、凝聚法又分为单凝聚法和复凝聚法。后者常用明胶、阿拉伯胶为囊材。制备微囊的机理如下:明胶为蛋白质,在水溶液中,分子链上含+-+-有-NH2和-COOH及其相应解离基团-NH3与-COO,但含有-NH3与-COO离子多+-少,受介质pH值的影响,当pH值低于明胶的等电点时,-NH3数目多于-COO,-+溶液荷正电;当溶液pH高于明胶等电时,-COO数目多于-NH3,溶液荷负电。明胶溶液在pH4.0左右时,其正电荷最多。阿拉伯胶为多聚糖,在水溶液中,分子链-上含有-COOH和-COO,具有负电荷。因此在明
3、胶与阿拉伯胶混合的水溶液中,调节pH约为4.0时,明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物,其溶解度降低,自体系中凝聚成囊析出。再加入固化剂甲醛,甲醛与明胶产生胺醛缩合反应,明胶分子交联成网状结构,保持微囊的形状,成为不可逆的微囊;加2%NaOH调节介质pH8~9,有利于胺醛缩合反应进行完全,其反应表示如下:pH8-9R-NH+HN-R+HCHOR-NH-CH-HN-R+HO2222三、实验内容1.复凝聚法制备液体石蜡微囊处方:42沈阳药科大学实验九微型胶囊的制备药剂学专论实验液体石蜡(ρ=0.91
4、)6ml阿拉伯胶5g明胶5g37%甲醛溶液2.5ml10%醋酸溶液适量20%NaOH溶液适量蒸馏水适量2.操作(1)明胶溶液的配制:称取明胶5g,用蒸馏水适量浸泡溶胀后,加热溶解,加蒸馏水至100ml,搅匀,50℃保温备用。(2)阿拉伯胶溶液的配制:取蒸馏水80ml置小烧杯中,加阿拉伯胶粉末5g,加热至80℃左右,轻轻搅拌使溶解,加蒸馏水至100ml。(3)液体石蜡乳剂的制备:取液体石蜡6ml与5%阿拉伯胶溶液100ml置组织捣碎机中,乳化10秒钟,即得乳剂。(4)乳剂镜检:取液体石蜡乳剂一滴,置载
5、玻片上镜检,绘制乳剂形态图。(5)混合:将液体石蜡乳转入1000ml烧杯中,置50~55℃水浴上加5%明胶溶液100ml,轻轻搅拌使混合均匀。(6)微囊的制备:在不断搅拌下,滴加10%醋酸溶液于混合液中,调节pH至3.8~4.0(广泛试纸)。(7)微囊的固化:在不断搅拌下,将约30℃蒸馏水400ml加至微囊液中,将含微囊液的烧杯自50~55℃水浴中取下,不停搅拌,自然冷却,待温度为32~35℃时,加入冰块,继续搅拌至温度为10℃以下,加入37%甲醛溶液2.5ml(用蒸馏水稀释一倍),搅拌15min,
6、再用20%NaOH溶液调其pH8~9,继续搅拌20min,观察至析出为止,静置待微囊沉降。(8)镜检:显微镜下观察微囊的形态并绘制微囊形态图,记录微囊的大小(最大和最多粒径)。(9)过滤(或甩干):待微囊沉降完全,倾去上清液,过滤(或甩干),微囊用蒸馏水洗至无甲醛味,抽干,即得。3.操作注意(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.8~4.0。(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几
7、滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。43沈阳药科大学实验九微型胶囊的制备药剂学专论实验(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。四、实验结果和讨论1.绘制乳剂和微囊的显微镜下形态图,并说明两者之间差别。2.记录微囊的直径(最大粒径和最多粒径)。五、思考题1.影响复凝聚法制备微囊的关键因素是什么?2.在操作时应如何控制以使微囊形状好,收率高?(孙淑英)44
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