《天然牛乳蛋白肽》PPT课件

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1、概览简介临床前研究毒理学研究临床研究Rilaxlactium®:工艺与质量控制专利,获奖,论文法规现状,功效宣传什么是紧张情绪?情绪紧张不是一种疾病用于描述身体和心理在日常压力下的反映«没有压力就没有生命»HansSelye消费者想要调节压力,而不是消除压力.当不稳定的情绪产生时,与压力相关的紊乱就会产生.每个人的情况都会不同:每个人对事物和情况的反映都不一样.在哪些情况下lactium®可以应用于人类营养中?与压力有关的症状:消化系统紊乱:疼痛,烦躁心血管系统紊乱:心悸,梗塞,血压升高睡眠紊乱饮食紊乱:零食过多,胃口差烦躁,交流障碍没有动力,注意力不集中性

2、欲下降压力引起的生理紊乱问题影响到全球4亿5千万人口,导致经济损失2千5百亿美圆(WHO).简介临床前研究毒理学研究临床研究Rilaxlactium®:工艺及品质控制专利,获奖,论文法规现状,功效宣传最初的陈述:婴儿在哺乳后会安静下来发现lactium®的历史:1999第一次临床实验2000第一个含有lactium®的膳食补充产品上市2004获HIE颁发最佳创新奖铜奖1998第一次毒理实验分离出生物活性肽体外生物活性的检测开发食用级的工艺用小白鼠做生物活性检测用小白鼠做毒性鉴定做人体有效性实验20061990INGREDIA与法国南希大学食品生物科学系合作功

3、效宣传(法国政府)lactium®是一种含有能缓解压力的生物活性肽的乳蛋白水解物.肽lactium®=乳蛋白水解物生物活性肽胰蛋白酶水解s1酪蛋白lactium®是什么乳蛋白水解物…蛋白分离->酪蛋白pH调整胰蛋白酶水解蒸馏lactium®干燥热处理脱脂奶粉结构:双倍螺旋体名字:aS1-CN(f91-100)a-casozepine…生物活性肽国际专利什么是lactium®?…具有缓解压力的作用氨基酸序列:色-亮-甘-色-亮-谷-谷酰-亮-亮-精lactium®-品质控制定性与定量的效能分析两种方法分别用于品质检测.2.HPLC检测其活性肽的含量:条件防御

4、掩埋实验(小白鼠)aS1-CN(f91-100)lactium®-质量控制产品指标:化学分析水分脂肪蛋白质NTx6.38乳糖lactium®生物活性aS1–CN(f91-100)5%0.5%75%<1%100%>1.8%1000/g<10/gAbs/0.1gAbs/gAbs/gAbs/25g微生物细菌总数霉菌和酵母肠道菌群金黄色葡萄球菌大肠杆菌沙门氏菌308kcal(=1308kJ)0.3%0.04%0.7%4.4%0.1%营养表(IndicativeValues)钙镁磷钠钾概览简介临床前研究毒理学研究临床研究Rilaxlactium®:工艺与质量控制专利,

5、获奖,论文法规现状,功效宣传小白鼠实验效果:条件防御掩埋实验临床前实验-lactium®小白鼠掩埋电极lactium®非焦躁行为Sawdust电极小白鼠不掩埋电极焦躁行为安慰剂小白鼠的条件防御掩埋实验(CDB):效果lactium®(15mg/kgp.o.)(CDBmodel)71.344.742.2020406080***p<0.005******焦躁指数安慰剂lactium®抗焦虑药物压力调节效能临床前实验-lactium®不影响记忆力(社会记忆实验)无嗜药性(条件防御掩埋实验)无依赖性(条件替换选择实验)无镇静作用(体重变化检测)无抑制作用(条件防御掩

6、埋实验)无副作用临床前实验-lactium®概览简介临床前研究毒理学研究临床研究Rilaxlactium®:工艺与质量控制专利,获奖,论文法规现状,功效宣传不导致基因变异(哺乳动物细胞,L5178Y-鼠淋巴瘤)没有行为毒性(母鼠妊娠期间及新生幼鼠都没有)(150mg/kg/dayp.o.)无致畸作用(150mg/kg/dayp.o.孕期内),幼鼠无整体的和脏器的畸变.在白鼠实验中lactium®无任何毒害作用临床前研究-lactium®无毒性无急性毒性(剂量2000mg/kg,有效剂量X130)OECDguidelineN°423ofDecember17,2

7、001lactium™被分类在hazardCategory5orunclassifiedwithaLD50higherthan2000mg/kg.无亚急性毒性(剂量40,200and1000mg/kg/day)28days:OECDguidelineN°407ofJuly27,199591days:KFDAguideline无临床的,脏器的,和组织方面的任何病变在1000mg/kg/d的剂量下也未发现任何毒副作用.lactium®在小白鼠实验中未发现毒性临床前研究-lactium®无毒性概览简介临床前研究毒理学研究临床研究Rilaxlactium®:工艺与质

8、量控制专利,获奖,论文法规现状,功效宣传1stNec