《医药视点》-8月刊-抗感染药

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1、医药视点为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医药工业信息中心特推出《医药视点》电子刊物。该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选择。治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、生物技术药物、血液和造血系统用药、原料药及非直接作用于人体的药物、中药、医疗器械。《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请

2、访问：医药地理（www.pharmadl.com）！总编：赖树清责任编辑：黄晓青李禛如陆怡文邵雯君美术编辑：钱苗苗地址：上海市北京西路1320号邮编：200040电话：021-62477965传真：021-62890581中国医药工业信息中心上海数图健康医药科技有限公司目录FDA批准生产下一季流感疫苗1FDA批准Bedaquiline用于耐药性结核3Achillon公司宣布其治疗丙型肝炎药物中期试验效果良好53期临床试验显示GSK抗艾新药dolutegravir疗效显著6FDA授予Idenix公司丙肝新药快速审评8BMS因安全顾虑停止研发HCV药物9抗丙肝药波西普韦标签添加药

3、物相互作用11“史上最严限抗令”抗生素正式“过冬”12中国医药工业信息中心3《医药视点》8月刊FDA批准生产下一季流感疫苗美国FDA已经批准了所有六家将要在2012－2013年度生产和分销流感疫苗企业的配方。来自世界卫生组织（WHO）、FDA和疾控中心（CDC）的专家们详细研究了流感病毒的样本以及其在全球的发病状况，甄别出了在即将爆发的流感季中出最可能引发疾病的病毒菌株。来自FDA下属的疫苗和相关生物产品顾问委员会的消息，在下个流感季到来前，下列菌株已被用于生产疫苗：A/Callifornia/7/2009(H1N1)-likevirusA/Victoria/361/2011

4、(H3N2)-likevirusB/Wisconsin/1/2010-likevirus其中H1N1病毒与被用于生产2011-2012年度疫苗的菌株相同。但是H3N2病毒和B型菌株则与往年不同。今年的疫苗将会预防以上三种在即将爆发的流感季中最具威胁性的菌株。疫苗在流感防疫中是不可或缺的环节。流感是一种由多种菌株引起的，能造成鼻、喉、肺部病变的传染性呼吸系统疾病。每年都会有预测说某些病毒菌株会最广泛传播，而实际上真正引起疾病的并不是这些菌株。尽管疫苗与实际造成疾病的菌株并不是完全的对症，但是疫苗可以减少流感的危害性和预防相关并发症。来自FDA下属生物制品评价和研究中心的医学博士

5、凯伦﹒米桑（KarenMidthun）说“今年的防疫工作特别重要，因为三种用于生产疫苗的病毒菌株有两种跟去年所使用的不同。”根据疾控中心（CDC）的统计，美国各地年均有百分之5到20的人口感染流感，其中有二十万人由于流感引发的并发症而入院治疗。疾控中心（CDC）下属免疫规范顾问委员会建议所有六个月及以上年龄的人口每年都接种疫苗以控制流感带来的入院治疗与死亡。在指导病人接种免疫和保护他们的家人免遭流感感染方面医护工作者的角色至关重要。被准许在2012-2013年度生产流感疫苗的厂商：中国医药工业信息中心1www.pharmadl.comCSl公司生产的Afluria；Glaxo

6、SmithKline生物公司生产的Fluarix；GlaxoSmithKline生物公司生产的FluLaval；MedImmuneVaccines公司生产的FluMIst；Novartis疫苗公司生产的Fluvirin；SanofiPasteur生产的Fluzone-FluzoneHigh-Dose和FluzoneIntradermal。返回目录2上海数图健康医药科技有限公司《医药视点》8月刊FDA批准Bedaquiline用于耐药性结核美国强生制药有限公司Janssen研发中心近日宣布该公司已向美国食品药品监管局提交了抗结核药物TMC207的使用申请，期待尽快得到这种试验性

7、药物的使用批准。据悉，TMC207作为一种口服药物，可用于肺结核及耐多药结核病的联合治疗。若美国食品药品监管局批准了Bedaquiline的使用，Bedaquiline将会成为40多年以来第一种新机制抗结核的药物，也是第一种及唯一一种治疗耐多药结核病的药物。强生公司董事长PaulStoffels说：“结核病耐多药菌株的出现影响着全世界人民并越来越受关注，这将引发对这种严重疾病治疗新方法研究的挑战。”“全世界每年大约有140万人死于结核病，目前现有的治疗方法不能有效抑制耐药菌株，且在过去40年内没有治疗结