《兽药管理法规体系》PPT课件

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1、2013年农业投入品(兽药饲料)法律法规知识培训会主办单位:罗甸县农村工作局主要内容2.兽药质量安全存在的问题1.兽药政策法规3.违法处罚(一)行政法规(二)部门规章、规范性文件(三)兽药典及兽药标准(四)涉及的相关法律法规3一、兽药政策法规《兽药管理条例》(国务院令第404号)国务院1987年5月颁布,2004年4月修订。《条例》自1987年发布以来,分别在2001年和2004年经过两次较大的修改。(一)行政法规第一章总则第二章新兽药研制第三章兽药生产第四章兽药经营第五章兽药进出口第六章兽药使用第七章兽药监督管理第八章法律责任第九章附则6内容涉及兽药的研制者、生产者、经营者、兽药的进出口者

2、、兽药的购买者和使用者、屠宰场、动物和动物产品的销售者、购买者以及兽药的监督管理者。包含的证书文件有两本许可证和六个批准文件生产许可证、经营许可证新兽药注册证书、兽药产品批准文号、出口兽药证明文件、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品批准文件、兽药广告审查批准文号7《兽药产品批准文号管理办法》《兽药标签和说明书管理办法》《兽用生物制品经营管理办法》《兽药进口管理办法》《兽药生产质量管理规范》《兽药经营质量管理规范》《兽药质量监督抽样规定》《兽药广告审查办法》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》《兽药处方药管理办法》(未出台)(二)部门规章、规范性文件8《饲料药物添加剂使用规范》《食品动物

3、禁用的兽药及其他化合物清单》《兽药停药期规定》《不需制定停药期的兽药品种》《兽药地方标准废止目录》《淘汰兽药品种目录》《禁止在饲料和动物饮水中使用的药品种目录》《兽药广告审查标准》每年农业部、省农委下发的不同批次兽药查处活动通知及四季度假劣兽药排查文件。食品动物禁用的兽药及其它化合物清单 (农业部193号公告)1、β-兴奋剂类:克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂;2、性激素类:己烯雌酚及其盐、酯及制剂;3、雌激素作用的物质:玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂;4、氯霉素及其盐、酯(包括:琥珀氯霉素)及制剂;5、氨苯砜及制剂;6、硝基呋喃类:呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠

4、及制剂;7、硝基化合物:硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂;8、催眠、镇静类:安眠酮及制剂  ;9、林丹(丙体六六六)杀虫剂;10、毒杀芬(氯化烯)杀虫剂、清塘剂;11、呋喃丹(克百威)杀虫剂;12、杀虫脒(克死螨)杀虫剂;13、双甲脒杀虫剂;14、酒石酸锑钾杀虫剂;15、锥虫胂胺杀虫剂;16、孔雀石绿抗菌、杀虫剂;17、五氯酚酸钠杀螺剂;18、各种汞制剂包括:氯化亚汞(甘汞),硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞杀虫剂动物;19、性激素类:甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂;20、催眠、镇静类:氯丙嗪、地西泮(安定)及其盐、酯及制剂;21、硝基咪唑类:甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯

5、及制剂1-10、18-21不能用于所的食品动物,9-17(杀虫剂)不能用于水生食品动物。兽药地方标准废止目录 (农业部560号公告)1、禁用兽药 :β-兴奋剂类:沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类:呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类:替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类:卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类:万古霉素及其盐、酯及制剂2、抗病毒药物 :金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂3、抗生素、合成抗菌药及农药 :抗生素、合成抗菌药:头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松(头孢三嗪)、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉

6、素、磷霉素、硫酸奈替米星、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素(美他环素)、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂。农药:井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂4、解热镇痛类等其他药物 :双嘧达莫预防血栓栓塞性疾病)、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵(农用杀虫菌剂)、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹(抗疟药)、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯(解热镇痛)、盐酸溴己新(祛痰)、西咪替丁(抑制人胃酸分泌)、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺(盐酸胃复安)、比沙可啶(l泻药)、二羟丙茶碱(平喘药)、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素(α-

7、甘露聚糖肽)等及其盐、酯及制剂5、复方制剂 :注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录(农业部176公告)一、肾上腺素受体激动剂1、盐酸克仑特罗;2、沙丁胺醇;3、硫酸沙丁胺醇;4、莱克多巴胺:5、盐酸多巴胺;6、西巴特罗;7、硫酸特布他林二、性激素8、己烯雌酚;9、雌二醇;10、戊酸雌二醇;11、苯

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