《博璞青产品知识》PPT课件

《《博璞青产品知识》PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、应用更安全的低分子肝素(培训幻灯片)抗凝、抗栓药物1、低分子肝素（医学、产品、市场）了解2、博璞青的推广点3、主要科室临床应用血管壁破损血管收缩血小板黏附、聚集血小板聚集体血小板性血栓（白色血栓）胶原释放组织因子内源性凝血途径（Ⅻ因子）外源性凝血途径（Ⅲ因子）XXa凝血酶IIa凝血酶原II激活激活纤维蛋白原纤维蛋白纤维蛋白性血栓（红色血栓）形成抗凝医学了解抗凝溶栓【凝血机理】：因子Ⅱ因子Ⅱa（凝血酶）医学了解【血液凝固过程】：各种因子激活（内源/外源）因子X因子Xa凝血酶原激活物因子Xa因子Ⅴ钙离子血小板磷脂因子Ⅰ（纤维蛋白原）因子Ⅰa（

2、纤维蛋白）纤维蛋白多聚体血凝块医学了解【抗凝血药】：纤维蛋白原纤维蛋白降解产物纤溶酶原纤溶酶纤维蛋白原激活物肝素促进ATⅢ，灭活Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa香豆素类（对抗维生素K）维生素K促进ⅡⅦⅩⅣ因子合成AMCHA抑制纤溶酶原激活SKUKtPA（激活纤溶酶原）抗凝药止血药溶栓药常用止血、抗凝、溶栓药物作用示意图产品了解抗凝抗栓药物抗血小板聚集抗凝激活纤溶酶溶栓类波利维、阿司匹林1、低分子肝素（钠或钙）：钙：速碧林、博璞青、万脉舒、尤尼舒等钠：克赛、法安明、齐征、吉派林等2、香豆素类：华法林3、水蛭素类链激酶、尿激酶、组织型纤溶酶激活剂

3、、葡萄球菌激酶等【现有产品】：产品了解【新型产品】：拜瑞妥（利伐沙班）：口服直接Xa因子抑制剂。Pradaxa（达比加群酯）：一种新型非肽类的直接凝血酶抑制剂，是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药。市场了解【应用科室】：肾内心内神内呼吸妇产老年骨科外科ICU销量前三科室：心内、肾内、肾内销量逐渐增加的科室：骨科、外科市场了解由于人口老龄化和心脑血管疾病发病率的增长，对心脑血管药物的需求仍然会很高。来源：2010.7.21，中国医药治疗心脑血管疾病的药品中，抗高血压药物、降血脂药物及血液调节剂共占据近95%的份额，其它5类共占仅约

4、占5%。市场了解（亿美元）2008年同比增长：16%2009年同比增长：7.95%平均增长率：7.13%来源：2010.8.13，中国医药抗凝、抗栓药物1、低分子肝素（医学、产品、市场）了解2、博璞青的推广点3、主要科室临床应用【成份】本品主要成份是低分子量肝素钙，系由猪肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。辅料为无水醋酸钠。化学结构式：随酸氨基葡聚糖盐分子量：平均分子量为3600—5000（4040D）。博璞青性状：无色或淡黄色澄明液体（水针制剂）规格：0.4ml:4000IU5支/盒0.6ml:6000IU5支/盒博璞青与抗凝

5、血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，激活其活性，起到抗凝抗栓的效果。明显的抑制Ⅹa、较低的抑制Ⅱa，具有快速和持续的抗血栓形成作用。(FXa/FIIa比值：4.0)并能改善血流动力学状况。对血液凝固性和血小板功能无明显影响。药理作用：血管壁破损血管收缩血小板黏附、聚集血小板聚集体血小板性血栓（白色血栓）胶原释放组织因子内源性凝血途径（Ⅻ因子）外源性凝血途径（Ⅲ因子）XXa凝血酶IIa凝血酶原II激活激活纤维蛋白原纤维蛋白纤维蛋白性血栓（红色血栓）形成博璞青半衰期：皮下注射4h，静脉注射2h生物利用度：皮下注射90%-100%血药浓度峰值时间：皮下注

6、射2-3h，持续18h代谢途径：肝脏内代谢、肾脏排泄不能通过胎盘屏障药代动力学：高于国家指控标准，确保产品质量及疗效中国药品生物制品鉴定所报告：推广点一：更高指控检测项目标准规定博璞青检验结果平均分子量应小于8000D4040D分子量分布分子量小于8000D的级分含量不得少于60%90.6%活性测定FXa应为标示量90.0%-110.0%FXa/FIIa比值应为2.5-5.0108.9%4.0（速碧林：3.2）杂质含量测定260nm低于0.2280nm低于0.150.050.07不良反应更低的致敏：从原料端检测去除多硫酸软骨素，降低产品致

7、敏性。更加安全：本品内毒素浓度与内毒素检查空白用水(即内毒素阴性对照组)浓度无差异，减少不良反应的发生。更少的刺激：先进工艺，去除无用小分子物质（亚硝酸根等），增强注射液稳定性，并减少刺激。去除一般低分子肝素可能存在的不稳定及致敏因素，确保应用更加安全推广点二：更安全推广点三：与速碧林抗凝效果相同速碧林主要推广信息中国市场LMWH的领导者可安全有效的应用于PCI及冠脉造影的病人独特的安全套装，使医护人员免受交叉感染的危险主要优势独有的安全套装患者感受不同、痛觉不同最早进入中国市场P=0.697n=296两种LMWH对血透效果相同透析效果比

8、较：(例次)0hP=0.6942hP=0.4054hP=0.167n=60说明两种抗凝剂在不同时间对APTT的影响基本相同(秒)透析过程中APTT（秒）的变化:2hP=0.5734hP=0.8