ENDEAVORTMZotarolimus洗脱冠脉支架系统在冠心病合并糖尿病患者中的临床应用研究

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1、中文摘要ENDEAVOR硼ZotaroI．mus洗脱冠脉支架系统在冠心病合并糖尿病患者中的临床应用研究摘要目的：通过比较EndeavorTMZotarolimus洗脱冠脉支架与Cypher雷’帕霉素涂层支架在冠心病合并糖尿病患者经桡动脉途径治疗冠状动脉原发病变的即刻效果和随访6个月冠状动脉再狭窄情况及主要心血管事件的发生率，评价EndeavorTMZotarolimus洗脱冠脉支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性、有效性。方法：选择我科2007年10月～2008年6月住院的首次行经桡动脉途径冠状动脉介入治疗(percutan

2、eouscoronaryintervention，PCI)的冠心病合并糖尿病的患者96例，病变狭窄程度80％～100％。其中男78例，女18例，平均年龄58．81+10．60岁。入选病例随机分为Endeavor组52例，其中男4l例，女11例，平均年龄58．89+10．84岁。Cypher组44例，其中男37例，女7例，平均年龄58．72+10．36岁。分别比较术前、术后即刻和6个月冠脉造影最小管腔直径(minimalluminaldiameter,MLD)、狭窄度(diameterstenosis，DS)及6个月再狭窄率(re

3、stenosisrate)和主要不良心脏事件(majoradversecardiacevents，MACE)发生率。两组患者在年龄、性别、既往史、血管病变部位、病变血管直径和血管病变长度等方面均无差别，具有可比性。术前三天开始常规应用阿司匹林300mg／日，术后一个月减量为lOOmg／日，终身服用；氯吡格雷75mg／日，或术前负荷剂量至少300mg，而后75mg／日，持中文摘要续至少12个月。(急性心肌梗死患者入院即刻给予阿司匹林300rag，氯吡格雷300mg)，血小板糖蛋白IIb／Ilia受体阻断剂是否使用由病人病情决定，术

4、中静脉肝素用量100U／kg，若使J目血小板糖蛋白IIb／Ilia受体阻断剂则减量50U／kg。患者术前行双侧Allen’S试验，阳性者入选。先应用4FJudkins造影管行左、右冠状动脉造影，根据造影结果选择指引导管、指引钢丝，根据参照血管内径选择球囊和支架，支架与参照血管内径比值为1．0~1．1：1．O。支架置入前常规行球囊预扩张，对于合适的病变可以行直接支架置入术。置入支架长度要求完全覆盖病变和球囊损伤段，给予9～16atm压力释放支架，扩张时间10～30秒，如果目测残余狭窄>20％，则使用后扩张球囊在支架内(不能超出支架

5、)行高压后扩张。PCI成功的定义为支架附壁好、残余狭窄<20％，TIMI血流3级，患者无严重并发症。术后1个月复查心电图、心脏超声，术后6个月复查冠状动脉造影，投照体位和支架置入时相同，应用定量冠脉造影分析技术(quantitativecoronaryanalysis，QCA)对冠状动脉造影图像进行记录并量化比较参考血管的内径、病变的长度、平均最小血管直径(MLD)、狭窄度(DS)，由两位盲知的心脏介入医师测量后取平均值。记录住院期间及随访期间主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死、靶病变血运重建)，支架内血栓率，6个月时靶病变血

6、运重建(targetlesionrevascularization，TLR)率及晚期内径丢失(LateLoss，LL)。电话及门诊随访院外事件。应用SASV8．0软件对数据进行统计学处理，连续变量以均数4-标准差表示，组间比较使用t检验，计数资料以率或百分数表示，应用卡方检验，以P

7、。两组患者的基本特征(包括平均年龄，男性比例，高血压，血脂异常，吸烟，GPIIb／IIIa受体阻断剂使用以及术前左室射血分数等)差异无显著性。2．两组患者靶血管分布情况和病变ACC／AHA分型没有．湿著性差异。62．95％为B2／C型复杂病变，前降支病变57．26％，平均病变长度27．19土6．45mm，(Endeavor组27．78+6．35mm，Cypher组26．59土6．54mm，P>0．05)。平均参照血管直RD：2．62士0．63mm，(Endeavor组2．61士0．64mm，Cypher组2．62士0．62mm，

8、P>0．05)。Cypher组中28例(63．64％)患者为多支病变，Endeavor组中33例(63．46％)患者为多支病变，P>0．05。41枚支架(25．31％)为直接置入，其中Endeavor组23枚，Cypher组18枚，P>0．05。其余121枚支架