食品微生物学检验总则及实验室管理应对

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1、国家食品安全标准食品微生物学检验总则及实验室管理应对马群飞GB4789.1－2010食品安全国家标准食品微生物学检验总则NationalfoodsafetystandardFoodmicrobiologicalexamination:GeneralguidelinesGB4789.1－2010总则相关法规－中华人民共和国（主席令第九号）《食品安全法》－国务院令557号《食品安全法实施条例》－卫生部〔2010〕29号《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》－国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》－GB19489－2008实验室生物安全通用要求GB4789

2、.1－2010总则1范围2规范性引用文件3实验室基本要求（环境、人员、设备、检验用品、培养基和试剂、菌株）4样品的采集（原则、方案、方法、标记、储存和运输）5样品检验（处理、检验方法的选择）6生物安全与质量控制7记录与报告8检验后处理（检毕样品处理、不进行复检）GB4789.1－2010总则•与国际接轨–修改样品的采集–增加采样方案：二级、三级方案•增加对微生物实验室的要求–环境、人员、设备、检验用品•适应微生物检验的发展需求–增加生物安全和质量控制–修改样品检验–增加检验后样品的处理5前言本标准代替GB/T4789.1－2008《食品卫生微生物学检验总则》。本标准与GB/T4

3、789.1－2008相比，主要修改如下：——修改了标准的中英文名称；——修改了检验方法的选择。本标准代替标准历年版本发布情况为：——GB4789.1－1984、GB4789.1－1994、GB/T4789.1－2003、GB/T4789.1－2008。GB4789.1－2010总则实际变化1规范性引用文件没有明确列出；2删除了对于洁净实验室（局部百级）要求；3增加了4.2.3.2采样“以满足食源性疾病或食品安全事件病因判定和病原确证的要求”；4明确了检验方法的仲裁方法（常规培养方法和平板计数法）；5删除了对实验用水进行阳性对照的要求；6删除了实验室间比对的要求。7增加了检验后样

4、品的处理（不得复检）。可以参考的规范性文件•GB14925实验动物环境及设施•GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准•GB/T18202室内空气中臭氧卫生标准•GB19489实验室生物安全通用标准•GB50436生物安全实验室建筑技术规范•SN/T1538.1培养基制备指南第1部分实验室培养基制备质量保证通则•SN/T1538.2培养基制备指南第2部分培养基性能测试实用指南•ISO7218食品和动物饲料微生物学—微生物检验通则•ISO16140食品和动物饲料微生物学—可替代方法确认规程•ISO18593食品和动物饲料微生物学—使用接触平板和棉拭子的表面取样技术水平方法•E

5、A-04/10微生物实验室认可•CNAS-CL09:2006检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明3实验室基本要求3.1环境3.1.1实验室环境不应影响检验结果的准确性。3.1.2实验室的工作区域应与办公室区域明显分开。3.1.3实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要，实验室布局应采用单方向工作流程，避免交叉污染。3.1.4实验室内环境的温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求。实验室质量控制规范食品微生物检测GB/T27405－2008附录B.1.5无菌室内光照应分布均匀，工作台面的光照度应不低于540lx。B.1.6无菌室应具备适当的通风和

6、温度调节的条件。无菌室的推荐温度为20℃，相对湿度为40～60%。3实验室基本要求3.1环境3.1.5一般样品检验应在洁净区域（包括超净工作台或洁净实验室）进行，洁净区域应有明显的标示。3.1.6病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafetylevel2，BSL-2）进行。GB19489－2008实验室生物安全通用要求3.2人员3.2.1检验人员应具有相应的教育、微生物专业培训经历，具备相应的资质，能够理解并正确实施检验。（外勤）3.2.2检验人员应掌握实验室生物检验安全操作知识和消毒知识。3.2.3检验人员应在检验过程中保持个人整洁与卫生，防止人为污染样品。

7、123.2人员3.2.4检验人员应在检验过程中遵守相关预防措施的规定，保证自身安全。3.2.5有颜色视觉障碍的人员不能执行涉及到辨色的实验。13对微生物检验人员的要求特别强调高度的主观判断力个人的技能、经验微生物学的专业水平专业实验室进修培训班专业期刊学术会议交流3.3设备3.3.1实验设备应满足检验工作的需要。3.3.2实验设备应放置于适宜的环境条件下，便于维护、清洁、消毒与校准，并保持整洁与良好的工作状态。3.3.3实验设备应定期进行检查、检定（加贴标识）、维护和保养，以确保工作性能和操