(最新)医疗器械相关政策信息摘要

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1、医疗器械相关政策信息摘要一、会议信息2008年2月18日，2008年全国药品医疗器械市场监管工作视频会议召开，主会场设在国家食品药品监督管理局会议室。会议明确了2008年药品医疗器械市场监管工作要点。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并讲话。这是国家食品药品监督管理局首次以视频方式召开业务工作会议。2008年药品医疗器械市场监管工作的要点是：深入贯彻党的十七大精神，落实科学发展观，树立科学监管理念，提升科学监管水平。深化农村药品“两网”建设，推广“示范县”建设经验，保障农民用药安全。在强化药械经营监管方面，要开展药械经营法规制定修订工作；推进药品现代物流试点工作；深化药品

2、经营分级分类管理工作；巩固药品专项整治成果。在加强稽查能力建设，改进和完善抽验工作方面，要加强药械稽查能力建设；开展药械专项检查工作，药品邮购、狂犬疫苗、兴奋剂、物理治疗设备和隐形眼镜将是检查的重点；完善药械抽验工作。在完善广告审查监督机制方面，要继续加强对药品广告的监督管理；建设广告发布企业诚信体系；严打通过互联网违法售药行为。张敬礼在会上要求，做好2008年的药品医疗器械市场监管工作，各级食品药品监管部门一是要高度重视，找准监管重点，深入调查研究，积极探索创新，制定出适合本地区发展的实施方案，并严格落实工作责任制度。二是要巩固和扩大专项整治成果，将药品市场监管工作不断引向深入

3、。要反复抓、抓反复，防止挂靠经营、超方式经营、超范围经营等扰乱药品市场秩序的突出问题再次抬头。三要着力抓好几项重点工作，即：严格药品经营准入管理、全面开展兴奋剂市场整治、加大药品广告整治力度以及开展对药品邮购、制售假冒狂犬疫苗行为、兴奋剂、物理治疗设备和隐形眼镜的专项检查。张敬礼强调，各级食品药品监管部门一定要认真贯彻党的十七大精神，牢记“为谁监管”的根本宗旨，全面落实科学发展观，努力实践科学监管理念，不断改进监管方式，提高监管能力，推动药品医疗器械市场监管工作再上新台阶。二、协会角色中国医疗器械行业协会拟做医疗器械融资中间人引资方找不到投资商，投资商找不到好产品。现在，医疗器械

4、投融资领域这一尴尬的现象有望得到缓解。日前，业内一则消息引起了广泛关注。中国医疗器械行业协会发布消息称，该协会将与国家开发银行、国家建设银行、多家海内外著名医药产业风险投资第19页共19页公司建立起合作关系，以中介平台的形式帮助医疗器械企业找到最合适的投融资机构。示范意义中国医疗器械行业协会相关人士向记者表示，目前该项工作正在积极筹备当中，具体的风险投资公司名称目前尚不方便向外界透露。不过，上述风投都是主动与协会联系的，对优质医疗器械投资项目的需求十分迫切。“行业协会具有政府资源和产业资源优势，这些正是风投所欠缺的。”该人士向记者表示，4月份在深圳召开的医疗器械博览会上，企业、协

5、会、投资者将探讨这一平台的可操作性问题，为该平台走向成熟铺路。届时，不排除就有关项目达成合作意向的可能。“通常，风投都有自己专注的投资领域，医疗器械投融资平台的建立是否会引导更多的风投转投医疗器械还不一定。但是风投一旦进入，带来的将不仅仅是资本，还有行业资源和产业资源，这将有助于国内医疗器械领域整体竞争力的提高。”德摩资本一位资深的投资经理认为。他还表示，在国外，行业协会本身就十分注重协助企业跟资本打交道，这是行业协会奠定自身地位的重要方式。国内行业协会较为关注产业的协调与规范，与政府打交道比较多，这一医疗器械投融资新平台的出现，将具有示范意义。“以前，在医疗器械领域开展融资活动

6、时，由于引资方对业内信息不甚了解，真正关注中小创新型企业、创新产品的不多，而这些创新型企业和创新产品正是对资金需求最为迫切的。协会介入投融资活动，将有助于缩短融资所需的时间。”华福医用器材董事长王维文说。他同时认为，一些已经做大的企业，其实对融资的兴趣不大，而是更加关注业内的优质资产。广阔空间实际上，这已不是医疗器械行业协会首次扮演投资把关人的角色。今年1月份，一则有关中国医疗器械工业公司的公告显示，该公司将与中国医院协会、中国医疗器械协会、国药集团、西马国际医疗管理公司等相关机构合作，以中介平台的形式来帮助战略投资者对医疗机构进行收购、投资等一系列资本运作。而据知情人士向本报透

7、露，中国医疗器械行业协会亦将扮演中间人的角色，为投资双方牵线搭桥。按照该公告的内容，战略投资者可以单独与上述企业、协会组成联合体或公司，针对不同的目标医院进行投资。而投资形式包括医疗机构的产权交易、并购重组、改制与上市融资、医院技术改造和管理咨询、人才培训等。第19页共19页其实，回顾近几年的风投案，不难发现医疗器械这一原先并不为风投机构看好的领域逐渐成为了追捧对象。而行业协会与金融投资机构建立合作关系，为企业提供融资新平台的服务模式大有可为之处。ChinaVenture公开发布