超临界流体沉降技术制备微粒的研究进展

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1、万方数据StraitPharmaceuticalJournalVol20No．42008·综述·超I临界流体沉降技术制备微粒的研究进展王荣青，吴素香。(浙江中医药大学药学院杭州310053)摘要：本文简单介绍超帖界流体的特性，阐述超临界流体沉降挂术的种类和特点，综述近几年在纳米粒、$ttC**ttItl,l备方面的最新研兜进展。关键词：超临界流体；沉淀；擞粒；爱臻；擞囊中图分类号：TQ460．4文献标识码：A文章编号：1006．3765120081．04—0001．04Progressintheapplicationof

2、supercriticalfluidprecipitationtechnologyinmicrOparticIespreparationWANGRong．qing，WUSu-xiang(OollegeofPharmacy，ZhejiangUniversityofTOM，Hangzhou310053，China)ABSTRACT：Inthispaper，thecharacteristicsofsupercriticalfluidwasbrieflyintroduced，thecategoryandchar—acterist

3、icsofsupercriticalfluidprecipitation(SFP)wereexpatiated，thelatestresearchprogressofusingSFPtopreparenanoparticles，microspheresandmicrocapsulesinrecentyearswasreviewed．KEYWORDS：Supercriticalfluid；Precipitation；Microparficles；Mierospheres；Microcapsules随着近30年来新型给药体系

4、的发展，微粒制备技术的进步。药物的稳定性和生物利用度明显提高。传统微粒制备技术的普遍缺点如下：①不易控制微粒的粒径和粒度分布。⑦有机溶剂残留增加药物毒副作用，大量有机溶剂造成环境污染。③某些工艺条件或辅料影响药物生物活性。等等。超临界流体沉降技术是一种新型的微粒制备方法．可以明显克服上述缺点，操作条件温和，低污染，适用于热敏、结构不稳定的药物制备，在药物微粒制备方面得到日益广泛的应用。1超临界流体(SCF)及其性质SCF是指处于临界温度(T。)和临界压力(P。)以上的流体。例如：二氧化碳、乙烯、丙烷，等等。SCF具有3个

5、特性：①密度是常压气体的100--1000倍，具有类似液体的高密度；⑦粘度是普通液体的0．1--0。01倍，具有类似气体的低粘度；③扩散系数是普通液体的10--100倍。因此，SCF具有良好的溶解能力和传质特性。其中二氧化碳化学性质稳定。无毒。无刺激。不易燃易爆。价廉，无污染。具有较低的临界压力(7．37MPa)和临界温度(304．2K=31．05'C)，对设备要求不高。可在室温下进行SCF操作。特别适于热敏性药物和挥发性药物的制粒和结晶。所作者简介：王荣青．>男(1977一)．执业药师，浙江中医药大学药学院在读硬士研究

6、生．联系电话：13656717129，E-mail：rongqingwang@hot—mail．oonl·通讯作者：吴素香．女．须士生导师．副教授。E—marl：w钛173@126．com。浙江省自然基金(项目编号Y205438)以。应用最为广泛。2超临界流体沉降技术种类及其特点2．1超临界溶液快速膨胀法(RESS)：RESS方法【l-3]是先将溶质溶解在超临界流体中。然后使超临界流体在非常短的时间内(10q～10．5S)通过一个喷嘴(25～60pm)进行减压膨胀，并形成一个以音速传递的机械扰动。这样，超临界流体通过快速

7、膨胀就会形成极高的过饱和度【．](S=10s～108)，使溶质在瞬间形成大量晶核，并在短时间内完成晶核的生长，从而最终形成大量粒径及形态均一的超细微粒。RESS法可产生几微米到几百微米的微粒．没有污染．萃取釜的温度、压力．预膨胀的温度、压力，膨胀室的温度、压力，喷嘴的几何形状可影响沉淀出的药物形态和颗粒大小。RESS法的主要限制条件是许多药物在S∞中的溶解度低，因而需要大量的SCF，微粒的产量低．不能连续生产。加入携带荆可大大减少SCF的用量。拥有非溶剂的超临界溶液的快速膨胀法(R磷SN)b】制备微囊是指，使囊芯材料在包

8、含有共溶剂和可溶的聚合物的超临界溶液中形成悬浮液。然后通过一个喷嘴喷洒至大气压下。在这一方法中，通过共溶剂的使用。使囊壁材料在超临界流体中的溶解度显著增加。在制备中充分利用囊芯材料和囊壁材料在超临界流体一共溶剂混合物中溶解性的差异(不可溶的芯材悬浮，而壁材溶解)，使壁材沉降并包裹囊芯粒子。这些共溶荆在膨胀过程中生成的