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1、福善美 －唯一能够防止髋部骨折 的骨质疏松药物2005年绝经后骨质疏松正常情况骨质疏松骨丢失健康人体骨重塑过程破骨细胞前体细胞破骨细胞单核细胞成骨细胞前体细胞成骨细胞骨质疏松的骨丢失骨折－骨质疏松的主要危害骨质疏松性骨折由于骨强度降低而引起的脆性骨折，以椎体骨折最常见、髋部骨折最严重髋部骨折专指发生于髋关节部位的骨折，包括股骨颈骨折和大转子骨折KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareCommunicationsLtd;1997.1.NationalInstituteofArthritisandMu
2、sculoskeletalDiseases.http://www.nih.gov/niams/healthinfo/opbkgr.htm.2.NationalOsteoporosisFoundation.http://www.nof.org/osteoporosis/stats.htm.3.AmericanHeartAssociation.2001HeartandStrokeStatisticalUpdate.4.AmericanCancerSociety.CancerFacts&Figures2001.0100,000200,0003
3、00,000400,000500,000骨质疏松引起的髋部骨折心脏病发作 （年龄65岁）中风乳腺癌子宫癌卵巢癌每年的死亡例数200,0001,2356,0003300,0003192,200451,200423,4004髋部骨折的灾难性后果 －高于乳腺癌的死亡率骨松性髋部骨折的危害性一般需要手术，术后只有少数人能完全恢复至骨折前的水平有20%的髋部骨折患者会在一年内死亡有20%的患者将在一年内再次发生骨折如果进行恰当的药物治疗，可显著降低骨折发送率KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareComm
4、unicationsLtd;1997.Sirisetal.2002JAMAsubmitted骨质疏松症的治疗终点目标预防骨折尤其是髋部骨折防治骨质疏松药物抑制骨吸收促进骨形成其它药物的药物的药物双膦酸盐氟制剂SERMSPTH降钙素雌激素钙、维生素D假如只服用钙或维生素DCa++骨量骨量骨量钙剂、维生素D和锻炼…对病人确实重要…，…但是…对骨质疏松而言，我们需要更加有针对性的治疗药物福善美骨质疏松治疗领域的领跑者19851990199519961997199819992000200220042005关注疗效-骨密度关注疗效–骨折关注依从性
5、关注长期效果降钙素1985依替膦酸钠1991利噻膦酸钠OW2002易维特1997利噻膦酸钠2000福善美1995福善美OW2000MK2172004FIT研究1996FOSIT研究199910年研究2003MSD产品主要研究福善美：体现了MSD的科技创新Worldwide-TopProductsTotalMarket:US$4.7BUS$(Billions)Source:MTAofIMS,MAT2Q02(1997:3Q96,4Q96,1Q97,2Q97)CurrentM/SofOsteoMarket41%15%8%8%4%3%3%3%2
6、%2%2%福善美全球销量第一福善美是什么？第3代双膦酸盐，抑制破骨细胞介导的骨吸收是最强效的双膦酸盐之一临床剂量不会影响骨矿化，不会引起骨软化被FDA批准用于治疗和预防：绝经后妇女骨质疏松症男性骨质疏松症激素引起的继发性骨质疏松症德国化学家1865年首先合成双膦酸盐1968年瑞士科学家首次在生物中应用目前广泛使用的双膦酸盐有4种第一代：etidronate(邦得林)clodronate(骨膦)第二代：pamidronate(阿可达)第三代：alendronate(福善美)双膦酸盐发展历史4小时：聚集于骨吸收陷窝Bone.1996;19
7、:281.破骨细胞成骨细胞阿仑膦酸钠福善美的作用机理：定位于骨组织12小时：在破骨细胞中破骨细胞阿仑膦酸钠骨福善美的药理作用方式福善美定位于骨吸收陷窝，并被破骨细胞摄取被摄取后，福善美通过抑制褶皱边缘形成和破骨细胞活性，来减少骨转换和骨丢失。BPBPBPBPBPBPBPBPBPBP表层细胞源于成骨细胞活性破骨细胞无活性破骨细胞凋亡的破骨细胞阿仑膦酸钠组对照组JClinInvest.1991;88:2095.黄色横线=1um封接区褶皱边缘福善美 抑制破骨细胞褶皱边缘的形成福善美的大型临床研究II期和III期临床研究1827福善美国际临床试
8、验（FOSIT）1908骨折干预试验（FIT）6459总计10194例数临床研究骨折干预研究(FIT):福善美研究的里程碑第一个专门评价福善美减少绝经后骨质疏松妇女的骨折危险性和增加BMD的研究在美国的11
