TS16949标准之FMEA培训教材

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1、潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS——FMEA培训教材内容概要系统FMEA设计FMEA过程FMEA练习墨菲定律如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径推论为：1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。3.失效最终与最简单的原因相关。潜在的失效模式及后果分析（FMEA）溯源1950年，美国GROMAN飞机制造公司提出，用在操作杆上；60年代初用于航天；70年代用于三大汽车公司。80年

2、代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)什么是失效模式及后果分析？是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具。FMEA目的：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果：B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施C、将全部过程形成文件注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。FMEA的基本思想“早知道………就不会”早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输出设计就不会造成全台大停电早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流早知道做好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌

3、有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的有效运用FMEA可减少事后追悔FEMA的基本思想“我先…….所以没有”我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵有些我先是必需的！有些所以没有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防FMEA的指导原则遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。2009年8月23日凯美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)车辆召回制造商：广汽丰田召回时间：2009-08-25至2010-08-24涉

4、及数量：407503辆缺陷情况：电动车窗主控开关触点间短路产生的高温使开关的树脂部分熔损，操作时有卡滞感，车窗无法正常升降。可能后果：由于主控开关局部熔损，导致开关出现卡滞感等无法正常使用的现象。继续使用，会出现局部熔损，极少部分会导致车门内饰板熔损。维修措施：对召回范围内的凯美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)车辆的电动车窗主控开关的零件进行免费更换。改进措施：2008年11月10日，零部件制造商对电动车窗主控开关润滑脂涂抹方式方式变更，减少润滑脂的涂抹量；广汽丰田汽车有限公司生产的凯美瑞(CAMRY)车辆从2008年11

5、月21日起全部使用润滑脂涂抹方式变更后的电动车窗主控开关；而雅力士(YARIS)车辆从2008年12月1日起全部使用润滑脂涂抹方式变更后的电动车窗主控开关。投诉情况：截止至2009年7月31日，市场索赔2465件，其中60件发生开关局部熔损现象，5件门内饰板发生熔损现象。其余的2400件为卡滞感或者是动作不正常。本次案件中，未出现车辆火灾和人员伤亡事故。FMEA的益处一、FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况A、指出为了防止失效，需要在哪方面采取措施B、针对顾客的要求和期望确定失效C、FMEA是预防性的，不是反应性的。应当尽量避免

6、失效，而不是等着顾客提出申诉！二、可以为减少诉讼，担保纠纷和召回等情况，办法是:A、防止失效及其所造成的后果；B、重点处理可引起责任诉讼的失效；三、可以帮助解决问题和采取纠正措施，办法是：A、记录过去存在的问题；B、预见因设计变更或特定操作条件而带来的问题；C、提供纠正措施记录；D、为实施整改措施提供支持。四、可以全面改善质量，办法是：A、重点满足顾客要求；B、促进不断进行改进；C、协助评价设计备选方案；D、协助进行产品开发；E、将设计问题文件化。FMEA的益处五、可以全面改善质量，办法是：重点满足顾客要求；促进不断进行改进；协助评价

7、设计备选方案；协助进行产品开发；将设计问题文件化。六、可以缩短设计周期，办法是：尽早将问题摆上桌面；协助制订测试计划；组织各个小组进行讨论。FMEA的益处图1.FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？

8、-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA实施——基本情况在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形