烫伤膜体外透皮吸收的实验研究

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1、烫伤膜体外透皮吸收的实验研究【关键词】烫伤膜；烫伤油；透皮吸收　　［摘要］目的：考察烫伤膜的体外透皮吸收效果。方法：采用半透膜作为渗透屏障，研究烫伤膜及烫伤油的皮肤渗透作用。结果：烫伤膜可透过半透膜，释药动力学方程：Q=-2.4895t2+89.372t，r=0.9108。烫伤油24h未能测出大黄素含量。结论：烫伤膜中大黄素具有较好的透皮效果。　　［关键词］烫伤膜；烫伤油；透皮吸收　　StudyoninvitropercutaneousabsorptionofScaldFilm　　［Abstract］Objective:Tostudyinvitropercutaneou

2、sabsorptionofScaldFilm.Methods:Usingsemipermeablemembraneasbarriertopermeation,thepenetrateeffectofscaldfilmandscaldoilwasobserved.Results:ScaldFilmcouldpassthesemipermeablemembrane.Thepermeationprocessofscaldfilmwasfoundtofollowzeroorderkinetics,Q=-2.4895t2+89.372t,r=0.9108.Scaldoilcoul

3、dn'tpassthesemipermeablemembranewithin24hours.Conclusions:Scaldfilmhasgoodpercutaneouspermeability.7　　［Keywords］Scaldfilm;Scaldoil;Percutaneousabsorption　　烫伤油为我院自制制剂，临床用于儿科烧伤、烫伤治疗，效果良好。但油剂存在不能封闭创口、易污染、有效成分溶出不完全的缺点。涂膜剂作为一种新型外用制剂，涂展性、生物融合性好，还可形成药痂保护创面［1］。我们将烫伤油进行剂型改良，制成烫伤膜剂［2］。现对其体外渗透吸收进行实

4、验研究。　　1材料与仪器　　1.1材料和试剂大黄素对照品（中国药品生物制品检定所，批号07569908）。样品：烫伤油（南京儿童医院制剂室，批号010710），烫伤膜（南京儿童医院制剂室，批号20010110）。人工皮肤（海威生物材料有限公司，批号000912）。甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。　　1.2仪器智能药物溶出仪，ZBS4型（天津大学无线电厂）；LC10AT高效液相色谱仪，SPD10AV紫外检测器，CR6A色谱数据处理器（以上仪器均为日本岛津）。7　　2方法和结果　　2.1大黄素测定方法的建立　　2.1.1色谱条件VPODS色谱柱（150mm×4.6mm）；

5、流动相：甲醇1%磷酸水溶液（85∶15）；流速：1.0mL/min；检测波长：254nm；灵敏度：0.02Aufs；柱温：25℃；进样量：10μL。对照品及供试品均在保留时间（tR）7.20min附近出现单一大黄素吸收峰，空白供试品提取液在7.20min附近未出现任何吸收峰，见图1。　　2.1.2大黄素标准曲线精密称取大黄素对照品1.5mg，加超声脱气蒸馏水5mL溶解配成300μg/mL溶液，再分别配成浓度为1、3、6、9、12、18μg/mL的系列对照品溶液。分别吸取上述溶液10μL进样，以峰面积值为纵坐标（Y），对照品浓度（μg/mL）为横坐标（X），绘制标准曲线，

6、得回归方程：Y=36582.34X-17698.33，r=0.9997。大黄素在1～18μg/mL浓度范围线性关系良好。　　2.1.3精密度实验精密吸取6mg/L的对照品溶液10μL，重复进样5次，计算峰面积平均值，结果RSD=1.54%。　　2.1.4回收率试验按体外渗透试验项下操作，取0.5h时释放液1mL，旋转蒸发后以超声脱气蒸馏水定容至107mL，过滤后得样品液，精密量取样品液10μL，加入大黄素对照品（100μg/mL）10μL、5μL、1μL，分别制成高、中、低三种不同浓度的溶液，测定大黄素含量，计算得平均回收率为96.37%±0.64%。　　2.1.5稳定

7、性试验按体外渗透试验项下操作，精密吸取释放液10μL，分别每隔2h进样1次，连续6次，计算峰面积平均值，结果RSD分别为2.70%，表明样品在12h内稳定。　　图1高效液相色谱图（略）　　2.2烫伤膜/油体外渗透实验　　2.2.1体外渗透试验精密称取烫伤膜10mL，置人工皮肤（每片6cm×6cm）扎成的袋中，用线扎紧，置于转篮，并放在杯中，释放介质为超声脱气蒸馏水150mL。循环水温控制在（37±0.5）℃，转篮转速为75r/min，分别于释放0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、24h，取释放液1mL，及时补充等量新鲜的释放介