中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程

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1、!""#年（版）中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程（上卷）药品生物制品鉴定所编中国医药科技电子出版社!""#年（版）中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程!药品生物制品鉴定所编出版发行：中国医药科技电子出版社出版时间：!""#年$月制版定作：北京新地光盘有限公司号：%&’()*#"+)*,!",*,价：#$"-""元（./0*1234二卷手册）编委会药品生物制品鉴定所编编委齐革胜郭仁忠赵兴华张宝金王旭訾金泉李世儒王学泉申泽谦夏舜余李胜宏曲成波魏志健韦应学张海峰林波朱晓明余厚友关庆泉李义智葛建章冯明周

2、培基余寿林舒卫东杨丽华杨玉生缪纪顺宝音黄其发王萃忠姜志强前言药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，亦为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和执行《中华人民共和园药典》之重要环节。我国地域辽阔，各地情况迥异，各省市药品检验机构的技术力量、检测能力及业务管理水平也有差异。为了促进全国各地药品检验机构检验数据与结论报告的正确、可靠和一致，药品检验实验操作的规范化、标准化实为根本的基础和关键，也是药品检验机构实验室管理规范化的重要内容。为此中国药品生物制品检定所组织全国各药品检验所共同编写了!""#年版《中国药品检验标准

3、操作规范》一书。本书编委会!""#年$月目录片!!!!!!!!!!!!!!!!!"中国药品检验标准操作规范剂…………………………………………………………………………………（!）注射剂…………………………………………………………………………………（"）酊栓剂…………………………………………………………………………………（#$）剂…………………………………………………………………………………（#%）胶囊剂…………………………………………………………………………………（#!）软膏剂乳膏剂糊剂…………………………………………………………

4、………（#&）眼用制剂…………………………………………………………………………………（#"）丸剂…………………………………………………………………………………（%%）植入剂…………………………………………………………………………………（%&）糖浆剂…………………………………………………………………………………（%"）气雾剂…………………………………………………………………………………（%’）粉雾剂…………………………………………………………………………………（!!）喷雾剂…………………………………………………………………………………

5、（!"）膜剂…………………………………………………………………………………（(#）颗粒剂…………………………………………………………………………………（(!）口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂…………………………………………………（()）散剂…………………………………………………………………………………（&$）耳用制剂…………………………………………………………………………………（&(）鼻用制剂…………………………………………………………………………………（&)）洗剂冲洗剂灌肠剂…………………………………………………………………（&

6、’）搽剂涂剂涂膜剂……………………………………………………………………（&*）凝胶剂…………………………………………………………………………………（)$）贴剂…………………………………………………………………………………（)!）一般鉴别试验……………………………………………………………………………（)(）紫外+可见分光光度法……………………………………………………………………（))）红外分光光度法…………………………………………………………………………（"#）原子吸收分光光度法……………………………………………………………………（"

7、&）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!";touq&"・"・目录!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!荧光分析法………………………………………………………………………………（!"）火焰光度法………………………………………………………………………………（!#）纸色谱法…………………………………………………………………………………（!$）薄层色谱法………………………………………………………………………………（!%）柱色谱法……………………………………………………

8、……………………………（%"）高效液相色谱法…………………………………………………………………………（%&）高效液相色谱柱…………………………………………………………………………（’(’）气相色谱法……………………………