PVC手套生产过程控制(质量管理)

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1、淄博英科医疗PVC手套过程控制（质量管理）JackyLou2011.03.01培训要求参加人员：生产、质量、工艺、采购、物流/储运其他相关人员希望了解参加人员的信息：年龄、教育程度、工作经验以前工作过的公司是否通过IS09000体系等内容过程控制的目的产品标准确认进料检验制程各参数确认在线检验制程卫生的控制不合格品控制客户投诉处理后续工作过程控制的目的现场操作人员应用对产品的品质和效率承担起自我管理的责任,使产品的质量和效率与目标一致.产品质量是通过制程的各项目标设定的实施,防止不良品的发生为首要,而不是由最终的批检和不良品处理来作为手段.

2、操作人员应遵循控制计划,采取统一的标准操作程序与标准测试方法来管理制程.利用交接班会议来促进班组间的沟通,同心协力营造出更有效的生产线.简单示意图如下:输入制程输出合格的原材料有效的制程控制合格的产品产品标准的确认生产部确认所生产PVC手套各项标准的符合性;有效性。原材料标准(RMS)成品手套标准(FPS)包装标准(PS)产品标准的确认原材料标准(RMS)PVC粉DINP降粘剂钙锌稳定剂PU其他工艺配方和使用哪家供应商的原材料，能达到什么样的效果，一定要做好分析，作为标准并分类归档留存。产品标准的确认成品手套标准(FPS)针孔率克重长度宽度

3、厚度伸长率拉伸强度PU脱落程度/时间颜色气味手感（软或偏硬）洁净程度（无尘级别）外观卫生情况表面电阻原则：符合客户质量标准+确保使用功能废品率+成本成本市场竞争力购买第一感觉产品标准的确认包装(PS)标准包装形式（盒装或袋装）盒装外箱尺寸与设计内盒尺寸与设计外箱材质与抗压内盒材质与抗压袋装外箱尺寸/设计/材质/抗压内袋材质/尺寸/厚度标签材质/尺寸/设计产品标准的确认例子：Maxclean产品标准确认进料检验原材料检验自己工厂原材料试验室检验原材料供应商提供的COA(检测报告）依据工艺配方生产后的成品手套品质检测结果来验证原材料的品质有效性

4、与符合性进料检验包装材料（纸箱/内盒/包袋/标签）包装材料的质量标准对每批包装材料抽检，并做好记录对工厂不能检测的项目依据供应商提供COA判断（例如纸箱抗压）进料检验要点所有原材料必须有供应商提供的质量检验报告，以证明原材料满足相应原材料规范要求不合格的原材料必须被扣留、标识和隔离，且应及时得到处理，确保其不被使用。对于生产线发现的不合格原材料，也应及时标识、隔离、最终由质量部根据实际情况确定解决办法。对于储存期超过一定年限的原材料，在使用前应有工厂质量部出具的检验员报告，只有卫生指标以及物理指标均符合产品生产要求的原材料方可被使用。对于有

5、印刷瑕疵的包装材料，由市场部/销售/客户决定是否让步接收。对于有其他瑕疵的原材料，应由生产部、质量部、计划部等部门共同协商作出让步接收的决定。所有原材料检验记录必须完好保存并归档，保存期不得少于3年进料检验原材料检验报告的格式，检验报告应包括如下内容：供应商名称原材料名称、规格原材料批号或生产日期原材料到货日期、到货数量原材料申请单号、订单号、收货单号原材料规范号取样日期、取样量测试项目检验数据结果判定原材料检验员签字、日期审核人签字、日期进料检验原材料检验流程图ReceivingMaterial来料确认储运部进料检验/验证COA库房接收使

6、用Analysis&Communication分析和沟通;ReturntoVendor退回供应商ReceiveDefectMaterial接收缺陷原材料Analysis&ResolvetheProblem改进计划储运部生产部质量/采购/供应商供应商质量部是拒收储运部采购部TakeMaterialSample取样QA发现问题DefectArea不合格料区VerifytheDefect确认质量部操作工使用是否合格否上机试验操作工没有问题让步接收有问题QA出具”不合格原材料”报告质量部接收操作工填写原材料检验报告QA出具”不合格原材料”报告拒收进

7、料检验不合格原材料报告原材料统计报告统计分析原材料质量状况，反馈给采购部门让供应商改进作为供应商考评的标准之一制程各参数确认制程控制计划.制程控制记录表.关键设定(同一产品是固定的)在线检验首件确认制确认其产品品质必须符合产品质量标准（FPS)首次生产某种产品时必须确认交接班后对本班的首件产品进行全面检查(手套质量/包装质量/产品批号/外箱上批号)在线检验过程接收经授权获得放行资格的生产人员在生产过程中对产品进行检验，并根据这一结果作出产品放行与否的决定。由生产人员完成必须经过授权，有放行资格在生产过程中，对产品进行检验由生产人员决定产品放

8、行与否在线检验过程接受流程图检查属性和变量问题是否解决否结果在绿区/黄区结果在红区不确切是是否接受QA在线检验员操作工领班操作工领班操作工领班操作工领班否在黄区的量超出放行原则的