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时间：2019-05-11
《验证方案高效液相色谱仪》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、文件编号：14AH012修订号：00高效液相色谱仪验证方案仪器：高效液相色谱仪仪器负责人：代号：系列号：生产厂家及型号：所在部门和房间：方案制订人：生产车间：QA：日期：方案批准：日期：目录1.安装确认1.1资料档案1.1.1概述1.1.2资料档案1.1.3维修服务1.2技术特性1.2.1仪表1.2.2一般状况1.3功能实验2.校正3.适用性试验4.再确认1.安装确认1.1资料档案1.1.1概述性能简介。1.1.2资料档案名称号码存放处采购定单操作手册维修手册设备卡使用手册备件清单1.1.3维修服务服务单位名称：地址：联系人：电话号码：电传号码：银
2、行帐号：1.2技术特性1.2.1仪表1.2.1.1关键性仪表类型生产厂家和型号系列号校正证明或证书校正周期数字显示器记录仪1.2.1.1消耗性备件：品名生产厂家和型号数量存放处1.2.2一般状况1.2.2.1仪器其它方面是否符合采购质量标准？1.2.2.2仪器的安装是否符合本公司GMP及供货商提议的要求？1.3功能实验目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。测试项目的认可标准及实测结果如下：测试项目认可质量标准实测结果2.校正3.适用性试验3.1目的：使用标准品或供试品确认仪器性能符合使用要求。3.2实验步骤3.3结论：预试验者：日
3、期：2.再确认4.1线路连接：检查线路、接地。4.2附件：检查工作日记和操作手册。4.3清洁：清洁仪器外部、按操作手册清洗仪器部件。2.4检查：2.5功能验证：2.6工作日记：每次试验均应作操作者、日期和所有结果的记录。2.7检查周期：再确认项目周期
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