复方维生素注射液4致严重变态反应原因分析

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1、复方维生素注射液（4）致严重变态反应原因分析【关键词】静滴；复方维生素注射液（4）；过敏性休克维生素是机体维持正常代谢和功能所必须的一类低分子化合物，它是人体六大营养素之一，大多数可从食物中获得，仅少数可在体内合成或肠道细菌产生。复方维生素注射液（4）为脂溶性维生素复方制剂，每2ml含维生素A2500IU、维生素D2200IU、维生素E15mg、维生素K12mg。主要适用于不能经消化道正常进食患者维生素A、D2、E、K1的肠外补充，近几年来，广泛应于用临床。由于小儿生长快，营养需要多，加之疾病代谢消耗大，该药已在儿科临床应用。我科于2007年10月至2010年7月在使用过程中出现2例过敏性休克

2、，现报道如下：例1，男，15个月，因口腔粘膜疱疹5天，于2009年3月23日入院，查体：体温39℃，脉搏130次/分，呼吸40次/分，医嘱予以阿莫西林舒巴坦0.75+生理盐水20ml静滴2次/日，第一天使用小儿氨基酸20ml+10%葡萄糖50ml静滴无不良反应。第二天，在小儿氨基酸液体中加复方维生素注射液（4）2ml在输注该液体数分钟后，病人突然出现呼吸急促，大汗淋漓，颜面苍白，口唇发绀、脉搏细弱、喉头水肿等症状，立即停用加有复方维生素注射液（4）的液体，更换液体，吸氧，静推地塞米松5mg，肌注非那根10mg，多巴胺4mg+10%葡萄糖20ml静脉泵入10ml/小时，抢救半小时以后上述症状缓解

3、。3例2，女，9个月，因发热咳嗽7天，于2010年7月8日入院，查体：体温38℃，脉搏140次/分，呼吸40次/分，医嘱哌哪西林0.5+生理盐水20ml静滴2次/天，复方维生素注射液（4）2ml+10%葡萄糖50ml静滴1次/天，在输注复方维生素注射液（4）该组液体10分钟后出现呕吐、哭吵、面色苍白、四肢凉、呼吸困难、喉头水肿等症状。立即停用复方维生素注射液（4），输氧，静推地塞米松5mg，肌注非那根8mg，多巴胺3.5mg+10%葡萄糖20mg静脉泵入10ml/小时，抢救10分钟以后上述症状缓解。讨论：复方维生素注射液（4）主要成分：维生素A、D2、E、K1，维生素K是促进生长的必要成分，能

4、维持细胞膜稳定，并保持视网膜视觉功能，缺乏后身体停止生长，可致夜盲，眼球干燥，角膜软化症。维生素D是调解机体钙磷代谢，促进钙磷吸收、利用，促进骨骼生长。维生素E有维持正常的生殖功能和肌肉正常代谢功能，维生素K1是促进肝脏形成凝血酶原必需的因子，它调解凝血因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，是凝血过程中维持纤维蛋白原转变成纤维蛋白的促进因子，单独静滴维生素A、D2、E、K1均有可能引起过敏反应，如过敏性休克、心血管反应、呼吸系统反应等。32例病人均为初次运用出现严重的变态反应过敏性休克，患儿以前无药物过敏史，其它药物继续使用无此反应，过敏的机制目前还未清楚，有待进一步探讨。但是2例病人其使用浓度都超过说明书中的规定

5、，均未避光下静滴，考虑过敏反应与静滴的浓度、条件、时间有关，也可能与患者个体体质差异有关。医务人员应用过程中要严密观察过敏反应，引起高度的重视，严格按说明书使用，严防不良反应发生。笔者认为应注意以下几点：①严格掌握用药指征，仅对不能经消化道正常进食患儿补充复方维生素注射液（4）；②该药维生素K、E对光敏感，易被酶和氧化剂破坏，发生过敏性反应，应避光使用；③过敏体质慎用；④注意药物浓度，尽量口服，如需静脉给药不能与其它药物混合，并单独应用。可用5%葡萄糖、生理盐水、复方氨基酸稀释；⑤用药时严密观察病情，特别是脸色、脉搏、呼吸、意识，一旦出现不良反应，立即停用，并给地塞米松、非那根、肾上腺素、多巴

6、胺等治疗。参考文献[1]陈新谦,主编.新编药物学[M].6版.北京:北京人民卫生出版社.2007:683.[2]复方维生素注射液（4）说明书.[3]陈嘉凤,吴丽兰,刘彩霞.维生素K1不良反应[J].临床药学,2002,11(6):76.3